實驗室(shi)儀器(qi)可(ke)以(yi)自(zi)校準嗎(ma)？

實驗室(shi)移液槍、實驗室(shi)天平(ping)、PH計(ji)等(deng)實驗室(shi)儀器(qi)使用(yong)壹段時間(jian)後，需(xu)要對(dui)其(qi)進行校準，那麽實驗室(shi)儀器(qi)可(ke)以(yi)自(zi)校準嗎(ma)？小編(bian)帶(dai)妳(ni)了(le)解壹下(xia)：

內部(bu)校準與自(zi)校準的區(qu)別
“自(zi)校準"壹般是(shi)利(li)用測(ce)量(liang)設(she)備自(zi)帶(dai)的校準程序或功(gong)能(neng)（比如智能(neng)儀器的開(kai)機自(zi)校準程序）或設(she)備廠(chang)商(shang)提(ti)供(gong)的沒(mei)有溯源(yuan)證書的標準樣(yang)品(pin)進行的校準活(huo)動，通(tong)常情況下(xia)，其(qi)不是(shi)有效(xiao)的量(liang)值(zhi)溯源(yuan)活(huo)動，但(dan)特殊領(ling)域另(ling)有規定(ding)除(chu)外(wai)。

“內部(bu)校準"是(shi)指(zhi)在(zai)實驗室(shi)或其(qi)所(suo)在(zai)組織內部(bu)實施(shi)的，使(shi)用(yong)自(zi)有的設(she)施(shi)和測(ce)量(liang)標準，校準結果僅用於(yu)內部(bu)需(xu)要，為(wei)實現(xian)獲(huo)認可(ke)的檢(jian)測(ce)活(huo)動相關的測(ce)量(liang)設(she)備的量(liang)值(zhi)溯源(yuan)而實施(shi)的校準。因此符(fu)合(he)要(yao)求(qiu)的內部(bu)校準是(shi)CNAS認可(ke)的溯源(yuan)途(tu)徑(jing)，而(er)自(zi)校準則不同(tong)。
內部(bu)校準適(shi)用(yong)範圍
對(dui)於取得(de)CNAS認可(ke)的檢(jian)測(ce)實驗室(shi)，或準備申請(qing)CNAS認可(ke)的檢(jian)測(ce)實驗室(shi)，與其(qi)獲(huo)得(de)或申請(qing)的認可(ke)能(neng)力有關的測(ce)量(liang)設(she)備，如(ru)果量(liang)值(zhi)溯源(yuan)是(shi)通過內部(bu)校準的途(tu)徑(jing)，則(ze)必(bi)須(xu)滿足CNAS－CL31∶2011《內部(bu)校準要求》。

  但是(shi)如果實驗室(shi)與其(qi)獲(huo)得(de)或申請(qing)的認可(ke)能(neng)力有關的測(ce)量(liang)設(she)備內部(bu)校準能(neng)力，已獲(huo)得(de)CNAS校準實驗室(shi)認可(ke)或取得(de)法(fa)定(ding)計(ji)量(liang)檢(jian)定(ding)機構(gou)授(shou)權的，則(ze)可(ke)以(yi)認為(wei)能(neng)滿足《內部(bu)校準要求》而不(bu)需(xu)再按CNAS－CL31∶2011《內部(bu)校準要求》進行評審。

  例(li)如有的實驗室(shi)玻(bo)璃(li)量(liang)器(qi)比較(jiao)多，如(ru)果全(quan)部(bu)送檢(jian)，費(fei)用大(da)且(qie)周期長，影(ying)響(xiang)了(le)檢(jian)測(ce)工(gong)作(zuo)，該(gai)實驗室(shi)向(xiang)省級(ji)計(ji)量(liang)行政主管部(bu)門(men)申請(qing)建(jian)標並且(qie)通過考(kao)核(he)，取得(de)了(le)玻(bo)璃(li)量(liang)器(qi)的計(ji)量(liang)標準考(kao)核(he)證書，則可(ke)以(yi)認為(wei)該實驗室(shi)對(dui)玻(bo)璃(li)量(liang)器(qi)的內部(bu)校準是(shi)符(fu)合(he)CNAS要(yao)求(qiu)的量(liang)值(zhi)溯源(yuan)途(tu)徑(jing)。相關法規(gui)規(gui)定(ding)屬(shu)於強(qiang)制(zhi)檢(jian)定(ding)管理的測(ce)量(liang)設(she)備，應按規(gui)定(ding)檢(jian)定(ding)，不(bu)能(neng)進行內部(bu)校準。
對(dui)校準人(ren)員(yuan)的要(yao)求(qiu)
從事(shi)內部(bu)校準的人(ren)員(yuan)應有相應的物(wu)理、數學知(zhi)識(shi)，計(ji)量(liang)學知(zhi)識(shi)及測(ce)量(liang)不(bu)確定(ding)度(du)的評(ping)定(ding)能(neng)力。內部(bu)校準的人(ren)員(yuan)，應經過相關計(ji)量(liang)知(zhi)識(shi)、校準技(ji)能(neng)等(deng)必(bi)要(yao)的培(pei)訓(xun)、考(kao)核(he)合(he)格並(bing)持證或經(jing)授(shou)權。
 
環境條(tiao)件和設(she)施(shi)的要(yao)求(qiu)
 
實驗室(shi)實施(shi)內部(bu)校準的校準環境、設(she)施(shi)應滿足校準方(fang)法(fa)的要(yao)求(qiu)。

  應確保其(qi)環境條(tiao)件不會(hui)使(shi)結果無效(xiao)，或對(dui)所(suo)要(yao)求的校準質(zhi)量(liang)產(chan)生不(bu)良影(ying)響(xiang)。對(dui)影響(xiang)內部(bu)校準結果的設(she)施(shi)和環境條(tiao)件的技(ji)術要求應制(zhi)定(ding)成(cheng)文(wen)件。
當內部(bu)校準方(fang)法(fa)有要求(qiu)，或對(dui)結果的質(zhi)量(liang)有影響(xiang)時，實驗室(shi)應監測(ce)、控制(zhi)和記錄環境條(tiao)件。當環境條(tiao)件危及(ji)到內部(bu)校準的結(jie)果時，應停止校準。
內部(bu)校準適(shi)用(yong)設(she)備及(ji)參考(kao)標準的要(yao)求(qiu)
實施(shi)內部(bu)校準應按照(zhao)校準方(fang)法(fa)要求配(pei)置(zhi)和使用參考(kao)標準和/或標準物質(zhi)(計(ji)量(liang)標準)以及輔助(zhu)設(she)備，其(qi)量(liang)值(zhi)溯源(yuan)應滿足CNAS－CL01《檢(jian)測(ce)和校準實驗室(shi)能(neng)力認可(ke)準則》第5.6條(tiao)“測(ce)量(liang)溯源(yuan)性"的要(yao)求(qiu)和CNAS－CL06《量(liang)值(zhi)溯源(yuan)要求》的要(yao)求(qiu)。

  為(wei)確保校準的正(zheng)確性和可(ke)靠性(xing)，對(dui)參考(kao)標準和/或標準物質(zhi)(計(ji)量(liang)標準)的建(jian)立(li)、考(kao)核(he)、維(wei)護(hu)和正確使用應制(zhi)定(ding)專(zhuan)門(men)的程序。

  應按照(zhao)規(gui)定(ding)的程序和日(ri)程對(dui)參考(kao)標準和/或標準物質(zhi)(計(ji)量(liang)標準)進行核查，以(yi)保持其(qi)校準狀態(tai)的置(zhi)信(xin)度(du)。

  參考(kao)標準和標準物質(zhi)(計(ji)量(liang)標準)應進行測(ce)量(liang)不(bu)確定(ding)度(du)驗證、重(zhong)復(fu)性(xing)考(kao)核(he)和穩定(ding)性(xing)考(kao)核(he)。
校準方(fang)法(fa)的要(yao)求(qiu)
計(ji)量(liang)設(she)備的內部(bu)校準方(fang)法(fa)應優先采(cai)用國家校準規範或部(bu)門(men)校準規範，在沒(mei)有校準規範的情(qing)況下(xia)，優先等(deng)同(tong)采(cai)用相應的國(guo)家檢(jian)定(ding)規(gui)程或部(bu)門(men)檢(jian)定(ding)規(gui)程。
 
  在沒(mei)有相應的校準規範或檢(jian)定(ding)規(gui)程或其(qi)他(ta)標準方(fang)法(fa)時，實驗室(shi)可(ke)以(yi)使用(yong)自(zi)編(bian)方(fang)法(fa)、測(ce)量(liang)設(she)備制(zhi)造商(shang)推(tui)薦(jian)的方(fang)法(fa)等(deng)非(fei)標方(fang)法(fa)，使用測(ce)量(liang)設(she)備制(zhi)造商(shang)推(tui)薦(jian)的方(fang)法(fa)時應轉化為(wei)實驗室(shi)文件。非標方(fang)法(fa)應進行方(fang)法(fa)確認，保存(cun)方(fang)法(fa)確認的記(ji)錄(lu)。
內部(bu)校準的質(zhi)量(liang)控(kong)制(zhi)
實驗室(shi)的質(zhi)量(liang)控(kong)制(zhi)程序、質(zhi)量(liang)監(jian)督計(ji)劃(hua)應覆蓋內部(bu)校準活(huo)動。參考(kao)標準和/或標準物質(zhi)(計(ji)量(liang)標準)應參加(jia)CNAS承(cheng)認的實驗室(shi)間的比(bi)對(dui)或測(ce)量(liang)審(shen)核或能(neng)力驗證計(ji)劃(hua)。
不確定(ding)度(du)要求(qiu)
實驗室(shi)應對(dui)開(kai)展(zhan)的全(quan)部(bu)內部(bu)校準項目(mu)(參數)評估(gu)測(ce)量(liang)不(bu)確定(ding)度(du)，應在校準證書或記(ji)錄(lu)中報(bao)告(gao)測(ce)量(liang)不(bu)確定(ding)度(du)和(或)給出對(dui)其(qi)計(ji)量(liang)規(gui)範或相應條(tiao)款(kuan)的符(fu)合(he)性(xing)聲明。

壹般情(qing)況下(xia)，校準結果應包括(kuo)測(ce)量(liang)結(jie)果的數值(zhi)y和其(qi)擴(kuo)展(zhan)不確定(ding)度(du)U。應在校準證書中註明不確定(ding)度(du)的包含因子和包含概(gai)率(lv)，可(ke)以(yi)使用(yong)以(yi)下(xia)文字描(miao)述(shu)：“本(ben)報(bao)告(gao)中(zhong)給出的擴(kuo)展(zhan)不確定(ding)度(du)是(shi)由(you)標準不確定(ding)度(du)乘以包含概(gai)率(lv)約(yue)為(wei)95%時的包含因子k。"

 擴(kuo)展(zhan)不確定(ding)度(du)的數值(zhi)應不超過兩位有效(xiao)數字，並(bing)且(qie)應滿足以下(xia)要求：
最(zui)終(zhong)報(bao)告(gao)的測(ce)量(liang)結(jie)果的末(mo)位，應與擴(kuo)展(zhan)不確定(ding)度(du)的末(mo)位對(dui)齊；
應根據GB/T8170《數值(zhi)修(xiu)約(yue)規則(ze)與極限數值(zhi)的表(biao)示和判定(ding)》的規(gui)則(ze)進(jin)行數值(zhi)修(xiu)約(yue)。在校準證書中報(bao)告(gao)測(ce)量(liang)不(bu)確定(ding)度(du)的來(lai)源(yuan)時，應包含校準期間短(duan)期的不(bu)確定(ding)度(du)分量(liang)。
內部(bu)校準的記(ji)錄(lu)及(ji)報(bao)告(gao)
內部(bu)校準的校準證書可(ke)以(yi)簡化，或不(bu)出(chu)具校準證書，但校準記錄的內容(rong)應符(fu)合(he)校準方(fang)法(fa)和認可(ke)準則的要(yao)求(qiu)。

校準記錄應有較(jiao)長的保(bao)存(cun)期，以監(jian)視被(bei)校準測(ce)量(liang)設(she)備的穩(wen)定(ding)性(xing)。校準人(ren)員(yuan)的校準結果必須(xu)經(jing)過校核人(ren)員(yuan)的核(he)驗。校準記錄中應包含所(suo)用(yong)計(ji)量(liang)標準名(ming)稱及其(qi)編(bian)號(hao)，以確保校準過程的復(fu)現(xian)。
 
CNAS認證的要(yao)求(qiu)
在(zai)初(chu)審、復(fu)評(ping)和擴(kuo)項評(ping)審(shen)時，如(ru)果申請(qing)認可(ke)的檢(jian)測(ce)能(neng)力存在(zai)內部(bu)校準活(huo)動時(shi)，實驗室(shi)必須(xu)在申請(qing)書(shu)中申報(bao)，CNAS將(jiang)安(an)排相關校準領域的評(ping)審(shen)員(yuan)，參加(jia)現(xian)場評審(shen)，評(ping)審結(jie)果實驗室(shi)內部(bu)校準能(neng)力不符(fu)合(he)要(yao)求(qiu)時(shi)，申請(qing)認可(ke)的相關檢(jian)測(ce)項目(mu)或參數不予(yu)認可(ke)。

如(ru)果實驗室(shi)存在(zai)內部(bu)校準活(huo)動，但(dan)申請(qing)時(shi)未報(bao)的，現(xian)場評審(shen)中(zhong)，評審(shen)組(zu)內無相關內部(bu)校準的評(ping)審(shen)能(neng)力時，申請(qing)認可(ke)的相關檢(jian)測(ce)項目(mu)或參數不予(yu)認可(ke)。監(jian)督評(ping)審(shen)中，應覆蓋內部(bu)校準活(huo)動，壹(yi)般情(qing)況下(xia)，內部(bu)校準能(neng)力的覆蓋範圍與(yu)認可(ke)的檢(jian)測(ce)能(neng)力的監(jian)督(du)範圍壹(yi)致。
內部(bu)校準的結(jie)果只能(neng)在實驗室(shi)內部(bu)使用(yong)，不能(neng)對(dui)外宣稱內部(bu)校準項目(mu)獲(huo)得(de)CNAS認可(ke)或使(shi)用(yong)認可(ke)標識(shi)。
 
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