制(zhi)藥企業(ye)冷凍(dong)存(cun)儲管(guan)理(li)實驗室儀(yi)器設備(bei)如何(he)選型？

 在(zai)制(zhi)藥企業(ye)的生產(chan)和(he)研(yan)發流程(cheng)裏，冷凍(dong)存(cun)儲管(guan)理(li)可太關鍵了，它(ta)就(jiu)是(shi)藥品原料、中間(jian)體(ti)及(ji)成(cheng)品質(zhi)量安(an)全(quan)的堅(jian)固堡壘(lei)。為(wei)啥(sha)這麽說(shuo)呢(ne)？妳想(xiang)啊，藥品這東西，從(cong)原料開始(shi)，到制(zhi)成(cheng)成品，每(mei)壹(yi)步都(dou)得小心(xin)翼翼(yi)，而(er)冷凍(dong)存(cun)儲就是(shi)保障(zhang)這壹系列(lie)過(guo)程不出(chu)岔(cha)子的核(he)心(xin)環節。制(zhi)藥企業(ye)在(zai)冷凍(dong)存(cun)儲方(fang)面的需求，那(na)可都(dou)是圍繞(rao)著(zhe)精(jing)準溫(wen)控、樣(yang)本安全、合規管(guan)理(li)、高效節能(neng)展開(kai)的。畢(bi)竟(jing)，溫度(du)稍微壹不(bu)對，藥品原料的活性(xing)可能(neng)就受(shou)影響了，樣(yang)本要是(shi)不安全(quan)，整(zheng)個研發可能(neng)就打水(shui)漂了，不(bu)合(he)規更是沒法(fa)通(tong)過(guo)監管(guan)，能(neng)耗(hao)高了還(hai)增加(jia)成本(ben)。

     所以啊，實驗(yan)室得根據存(cun)儲物(wu)料(liao)的特(te)性(xing)，比如(ru)說(shuo)物(wu)料(liao)對(dui)溫(wen)度(du)敏不敏感(gan)、有(you)沒有(you)防爆需(xu)求(qiu)、存(cun)儲量是(shi)多(duo)少，再(zai)結合(he)合規(gui)要求(qiu)，來挑(tiao)選合適(shi)的冷凍(dong)存(cun)儲設備(bei)。接(jie)下(xia)來，我(wo)就(jiu)結合(he)海爾(er)生物(wu)專(zhuan)業(ye)產(chan)品線(xian)，給咱制藥企業(ye)好(hao)好梳(shu)理(li)梳(shu)理(li)核(he)心(xin)冷凍(dong)存(cun)儲儀(yi)器設備(bei)，再(zai)講(jiang)講(jiang)選型邏(luo)輯。

壹(yi)、-40℃低(di)溫(wen)保存(cun)箱(xiang)：基(ji)礎低(di)溫存(cun)儲的  “ 安全防線(xian)"

-40℃低(di)溫(wen)保存(cun)箱(xiang)，這可是(shi)制藥企業(ye)實(shi)驗室(shi)的 “基(ji)礎款" 存(cun)儲設備(bei)，就像(xiang)家(jia)裏的冰箱(xiang)壹(yi)樣(yang)重要。它(ta)主(zhu)要適(shi)用(yong)於(yu)那(na)些對(dui)低溫(wen)環境(jing)有(you)基(ji)礎需(xu)求，但(dan)又不(bu)需要超(chao)低溫(wen)條件的物(wu)料(liao)，比(bi)如(ru)說(shuo)部分藥品原料、試劑(ji)，還(hai)有(you)常規生物(wu)樣(yang)本。

海爾(er)生物(wu)醫療的這個系列(lie)設備(bei)，那(na)可是(shi)有(you)兩把刷子，具備(bei)雙溫(wen)雙(shuang)控、智能(neng)適(shi)配的特(te)點。啥(sha)意思(si)呢(ne)？就是(shi)它(ta)能(neng)像(xiang)個(ge)聰明(ming)的小衛(wei)士壹(yi)樣(yang)，精準地把箱(xiang)內(nei)溫(wen)度(du)維持(chi)在 - 40℃，穩穩當當的，避免(mian)溫度(du)忽(hu)上(shang)忽(hu)下(xia)影響物(wu)料(liao)活(huo)性(xing)。具體(ti)來說，有(you)這些機(ji)型(xing)特(te)別實(shi)用(yong)：

• 立(li)式機(ji)型(xing)（DW-40L510DBP、DW-40W138J/255J/380J ）：要是(shi)實驗室(shi)空(kong)間(jian)有(you)限(xian)，就(jiu)適(shi)合選這種(zhong)立(li)式機(ji)型(xing)，它(ta)能(neng)垂直利(li)用(yong)空(kong)間(jian)，容(rong)積從(cong) 138L 到 568L 都(dou)有(you)，不管(guan)妳是(shi)存(cun)小批(pi)量(liang)試(shi)劑(ji)，還(hai)是(shi)中(zhong)批(pi)量(liang)原料，都(dou)能(neng)滿足(zu)。而且(qie)立式設計找東西特(te)別方(fang)便，物(wu)料(liao)可以(yi)分類(lei)放(fang)得整整(zheng)齊(qi)齊(qi)，每次開箱(xiang)拿(na)東西，溫度(du)流失(shi)也(ye)少(shao)。

• 臥式機(ji)型(xing)（DW-40W255）：這個臥(wo)式機(ji)型(xing)有(you) 255L 的大容量，就(jiu)像(xiang)個(ge)大肚(du)漢(han)，適(shi)合批(pi)量(liang)存(cun)儲同類(lei)型(xing)物(wu)料(liao)。臥(wo)式結構重心穩，開箱(xiang)的時候，冷量(liang)留存(cun)率更高，特(te)別適(shi)合長(chang)期(qi)穩定存(cun)儲的場景(jing)，東(dong)西放(fang)進去，穩穩當當的。

   還(hai)有(you)哦，像(xiang) DW-40L818BP/959BP 變(bian)頻系列(lie)這些機(ji)型(xing)，采用(yong)了碳(tan)氫(qing)變頻制(zhi)冷技(ji)術，這技(ji)術可牛(niu)了，既能(neng)保證溫控精(jing)度(du)，又能(neng)降低(di)能(neng)耗(hao)，制藥企業(ye)不(bu)就喜(xi)歡這種(zhong)節能(neng)降本(ben)的設備(bei)嘛(ma)。而(er)且(qie)，它(ta)的合規性(xing)設計也(ye)符(fu)合(he) GMP 對存(cun)儲設備(bei)追溯(su)與監控的要求(qiu)，方(fang)方(fang)面面都(dou)考慮到了。

二(er)、-60℃至(zhi)  - 86℃ 超(chao)低溫(wen)保存(cun)箱(xiang)：高(gao)活(huo)性(xing)物(wu)料(liao)的 “ 保鮮核(he)心(xin) "

   對於疫(yi)苗(miao)、生物(wu)制(zhi)劑(ji)、基(ji)因工(gong)程原料這些對(dui)溫(wen)度(du)超(chao)級敏感的物(wu)料(liao)來說，-60℃至(zhi) - 86℃ 的超(chao)低溫(wen)環境(jing)就是(shi)它(ta)們(men)的 “保命(ming)符(fu)"，是(shi)維持(chi)其活(huo)性(xing)的關鍵。這個溫(wen)度(du)區間(jian)的設備(bei)，那(na)可是(shi)制藥企業(ye)研(yan)發與生產(chan)的 “核(he)心(xin)裝備"，缺(que)了它(ta)可不(bu)行。海爾(er)生物(wu)醫療的 - 86℃ 超(chao)低溫(wen)保存(cun)箱(xiang)系列(lie)，那(na)是相當厲(li)害(hai)，覆蓋(gai)了常(chang)規(gui)存(cun)儲、防爆安(an)全(quan)、物(wu)聯網智管(guan)等(deng)多(duo)個場景(jing)需(xu)求(qiu)，下(xia)面這些關(guan)鍵機(ji)型(xing)可得好好(hao)了解(jie)下(xia)：

• 常規科(ke)研型(xing)（DW-86L416G/726G/826G、雲能(neng)系列(lie) DW-86L419/579/729/829 ）：用(yong)的是碳(tan)氫(qing)制冷技(ji)術，制(zhi)冷速度(du)快得很，溫(wen)度(du)波(bo)動(dong)還(hai)特(te)別小(xiao)，≤±2℃，能(neng) “ 嗖" 地(di)壹(yi)下(xia)把物(wu)料(liao)降到目(mu)標(biao)溫(wen)度(du)，然(ran)後穩穩地保存(cun)住(zhu)。容積從(cong) 416L 到 829L，不(bu)管(guan)實驗(yan)室規(gui)模大(da)小(xiao)，都(dou)能(neng)找到合(he)適(shi)的。箱(xiang)內(nei)還(hai)分層設計，物(wu)料(liao)可以(yi)分區管(guan)理(li)，減少交(jiao)叉汙(wu)染(ran)的風(feng)險，安(an)全(quan)又方(fang)便。

• 防(fang)爆安(an)全(quan)型(xing)（DW-86L828JFL）：有(you)些制藥企業(ye)會(hui)涉及(ji)易燃(ran)易爆試(shi)劑(ji)，像(xiang)部(bu)分有(you)機(ji)溶(rong)劑(ji)、揮(hui)發性(xing)原料啥的，這時候就(jiu)需要這種(zhong)防(fang)爆安(an)全(quan)型(xing)設備(bei)了。它(ta)具(ju)備(bei) “全空(kong)間(jian)防(fang)爆" 設計，從(cong)防爆壓(ya)縮(suo)機(ji)，到防(fang)靜電(dian)箱(xiang)體(ti)等(deng)配置(zhi)，方(fang)方(fang)面面都(dou)為安全考慮，避(bi)免(mian)存(cun)儲過程(cheng)中(zhong)因(yin)為(wei)溫(wen)度(du)變化(hua)或者(zhe)設備(bei)運(yun)行(xing)引發安全(quan)隱患(huan)，特(te)別適(shi)合化(hua)工(gong)類(lei)制(zhi)藥企業(ye)這種(zhong)對(dui)安全要求(qiu)高的場景(jing)。

• 物(wu)聯網智管(guan)型（DW-86L728BPST（R ）、變(bian)頻雙(shuang)系統系列(lie) DW-86L578BPST/728BPST/828BPST）：這系列(lie)搭(da)載了 “ 樣(yang)本芯管(guan)理(li)系統" 與(yu)物(wu)聯網技(ji)術，就(jiu)像(xiang)給設備(bei)裝了個(ge)聰(cong)明的大腦(nao)和(he)千(qian)裏眼(yan)。能(neng)實時(shi)監控箱(xiang)內(nei)溫(wen)度(du)、濕(shi)度(du)，物(wu)料(liao)存(cun)取日誌也(ye)能(neng)詳(xiang)細記錄，還(hai)支(zhi)持(chi)遠(yuan)程(cheng)報警與數(shu)據追溯(su)。這功能(neng)可太符(fu)合(he) GMP 對 “物(wu)料(liao)全(quan)生命(ming)周(zhou)期(qi)管(guan)理(li)" 的要求(qiu)了，能(neng)避免(mian)人工(gong)記錄誤差(cha)。而(er)且部(bu)分機(ji)型(xing)是雙(shuang)系統設計，就(jiu)算(suan)壹(yi)個(ge)系統出(chu)故障(zhang)了，另壹個系統能(neng)馬上(shang)無縫(feng)切換(huan)，物(wu)料(liao)的安全壹點(dian)都(dou)不受(shou)影響。

• 迷(mi)妳轉(zhuan)運(yun)型(xing)（DW-80WZ15）：有(you)時候物(wu)料(liao)需(xu)要短途轉(zhuan)運(yun)，比(bi)如(ru)實(shi)驗(yan)室之間(jian)傳(chuan)遞(di)物(wu)料(liao)，或者(zhe)車(che)間(jian)與(yu)存(cun)儲區周(zhou)轉(zhuan)，這時候迷(mi)妳轉(zhuan)運(yun)型(xing)就(jiu)派上(shang)用(yong)場了。它(ta)只(zhi)有(you) 15L 的小容積，方(fang)便移(yi)動(dong)，而且(qie)用(yong)的碳(tan)氫(qing)節能(neng)技(ji)術能(neng)保證轉(zhuan)運(yun)過(guo)程(cheng)中(zhong)溫(wen)度(du)穩定在 - 80℃，解(jie)決(jue)了 “ 最後壹(yi)公(gong)裏" 的溫度(du)失控問(wen)題(ti)，可太實用(yong)了。

三、-150℃物(wu)聯網深(shen)低溫(wen)保存(cun)箱(xiang)：極低溫(wen)下(xia)的  “ 活性(xing)守(shou)護"

   對於(yu)超(chao)低溫(wen)敏感(gan)物(wu)料(liao)，像(xiang)幹細胞、基(ji)因編(bian)輯(ji)工(gong)具(ju)、特(te)殊生物(wu)制(zhi)劑(ji)這些，-150℃的深低溫環(huan)境(jing)就是(shi)它(ta)們(men)長(chang)期(qi)保持(chi)活(huo)性(xing)的 “ 優選擇"。海爾(er)的 DW-150W209 物(wu)聯網深(shen)低溫(wen)保存(cun)箱(xiang)，那(na)技(ji)術杠(gang)杠(gang)的，采用(yong)碳(tan)氫(qing)雙機(ji) + 四(si)級復疊制(zhi)冷技(ji)術，能(neng)像(xiang)個(ge)忠實(shi)的守(shou)護者壹(yi)樣(yang)，穩定維持(chi) - 150℃的超(chao)低溫(wen)。而且(qie)它(ta)還(hai)有(you)物(wu)聯網功能(neng)，能(neng)實時(shi)把(ba)存(cun)儲數(shu)據上(shang)傳到雲端，不管(guan)是在(zai)電腦(nao)上(shang)，還(hai)是(shi)手(shou)機(ji)端，都(dou)能(neng)遠程(cheng)查(zha)看(kan)，企業(ye)總(zong)部管(guan)理(li)多(duo)個實(shi)驗(yan)室(shi)的存(cun)儲設備(bei)就方(fang)便多(duo)了。四(si)級復疊制(zhi)冷系統還(hai)能(neng)有(you)效應對長(chang)期(qi)運(yun)行(xing)中(zhong)的溫度(du)波(bo)動(dong)，設備(bei)故障(zhang)風(feng)險也(ye)降低(di)了。同(tong)時(shi)，它(ta)用(yong)的碳(tan)氫(qing)制冷劑(ji)環(huan)保無汙(wu)染(ran)，符(fu)合(he)制藥企業(ye) “綠(lv)色生產(chan)" 的發展趨(qu)勢，方(fang)方(fang)面面都(dou)很優秀。

-25℃至(zhi) - 30℃的低溫保存(cun)箱(xiang)，適(shi)用(yong)於(yu)制(zhi)藥企業(ye)中(zhong)對溫(wen)度(du)要求(qiu)適(shi)中的物(wu)料(liao)，比(bi)如(ru)部(bu)分口(kou)服制(zhi)劑(ji)、藥用(yong)輔料等(deng)。這個溫(wen)度(du)區間(jian)的設備(bei)，既有(you)效率，又有(you)成本優勢。海爾(er)的該(gai)系列(lie)設備(bei)主要分為(wei)：

• 風(feng)冷型(xing)（DW-30L520F、DW-30L1280F ）：采用(yong)風(feng)冷自(zi)動(dong)化(hua)霜(shuang)技(ji)術，這可太省心(xin)了，不(bu)用(yong)人工(gong)除(chu)霜，能(neng)節省不(bu)少(shao)設備(bei)維護成本(ben)。520L 到 1280L 的大容量設計，適(shi)合大(da)規(gui)模制(zhi)藥企業(ye)的批(pi)量(liang)存(cun)儲需求(qiu)。而(er)且(qie)它(ta)的碳(tan)氫(qing)變頻技(ji)術能(neng)根據存(cun)儲量自(zi)動(dong)調(tiao)節制(zhi)冷功率，節能(neng)效果特(te)別顯(xian)著(zhu)，長期(qi)用(yong)下(xia)來，電費(fei)都(dou)能(neng)省不(bu)少(shao)。

• 防爆型(xing)（DW-30L298FL、DW-30L818BPFL ）：要是(shi)存(cun)儲的物(wu)料(liao)裏有(you)易燃(ran)輔料，那(na)就得選這種(zhong)防(fang)爆型(xing)設備(bei)了。它(ta)用(yong)的是進口(kou)防爆壓(ya)縮(suo)機(ji)，搭(da)配全(quan)防爆電(dian)路(lu)設計，在(zai) - 30℃的環境(jing)下(xia)也(ye)能(neng)安全(quan)運(yun)行(xing)。像(xiang) 818L 的大容積，能(neng)滿足(zu)批(pi)量(liang)存(cun)儲需求(qiu)，特(te)別適(shi)合大(da)型(xing)制(zhi)藥車(che)間(jian)的輔料管(guan)理(li)，安全又高(gao)效。

四(si)、-25℃至(zhi)  - 30℃ 低(di)溫保存(cun)箱(xiang)：常(chang)規(gui)物(wu)料(liao)的 “ 高效存(cun)儲方(fang)案 "

制(zhi)藥企業(ye)在(zai)選冷凍(dong)存(cun)儲設備(bei)的時候，可得好好(hao)琢磨(mo)，圍繞(rao)下(xia)面這些核(he)心(xin)需求來做(zuo)決策(ce)，千萬別盲(mang)目選型。

1. 物(wu)料(liao)特(te)性(xing)優先(xian)：先(xian)得看物(wu)料(liao)需(xu)要的min存(cun)儲溫度(du)，要是(shi)普通(tong)試(shi)劑(ji)，選 - 40℃ 的設備(bei)就行(xing)；生物(wu)制(zhi)劑(ji)可能(neng)就得 - 86℃；幹細胞這些就(jiu)得 - 150℃的設備(bei)了。這溫度(du)區間(jian)可千(qian)萬不能(neng)選錯(cuo)，它(ta)是(shi)保障(zhang)物(wu)料(liao)質(zhi)量的基(ji)礎，就(jiu)像(xiang)蓋(gai)房(fang)子(zi)得打好(hao)地(di)基(ji)壹樣(yang)重要。

2. 安(an)全合規(gui)性(xing)：要是(shi)涉及易燃(ran)易爆物(wu)料(liao)，那(na)必須得選防爆機(ji)型(xing)，像(xiang) DW-86L828JFL 、DW-30L818BPFL 這種(zhong)；要是(shi)有(you)追溯(su)管(guan)理(li)的需求，優先(xian)選物(wu)聯網機(ji)型(xing)，比如(ru) DW-86L728BPST （ R），這樣(yang)才能(neng)符(fu)合(he) GMP、 GLP 等(deng)法(fa)規(gui)要求(qiu)，企業(ye)生產(chan)才能(neng)順(shun)順(shun)利(li)利(li)通(tong)過(guo)監管(guan)。

3. 空間(jian)與(yu)規(gui)模適(shi)配：實(shi)驗(yan)室(shi)空間(jian)小(xiao)，就(jiu)選立式機(ji)型(xing)，像(xiang) DW-40W138J 這種(zhong)；要是(shi)需要批(pi)量(liang)存(cun)儲，臥式或者(zhe)大容(rong)量機(ji)型(xing)更合適(shi)，比如(ru) DW-30L1280F；要是(shi)有(you)短途轉(zhuan)運(yun)需(xu)求(qiu)，就(jiu)選迷(mi)妳型(xing)，比如(ru) DW-80WZ15，得根據實(shi)際(ji)情(qing)況來選，這樣(yang)設備(bei)用(yong)起(qi)來才順(shun)手。

4. 長(chang)期(qi)運(yun)營(ying)成(cheng)本(ben)：最好(hao)優(you)先選變頻、碳(tan)氫(qing)制冷機(ji)型(xing)，像(xiang) DW-40L818BP 、 DW-86L338J 這些，這些設備(bei)能(neng)耗(hao)比傳(chuan)統機(ji)型(xing)低 30%-50%，長(chang)期(qi)用(yong)下(xia)來，電費(fei)支(zhi)出(chu)能(neng)少很(hen)多(duo)，能(neng)幫(bang)企業(ye)節省不(bu)少(shao)運(yun)營(ying)成(cheng)本(ben)。

參(can)考來源(yuan)：

1. 蘇(su)州(zhou)阿爾(er)法(fa)生物(wu)實(shi)驗(yan)器材(cai)有(you)限(xian)公(gong)司(si)實驗(yan)室儀(yi)器設備(bei)欄目(mu)

  2.海爾(er)樣(yang)本存(cun)儲管(guan)理(li)產(chan)品專(zhuan)區