選擇制藥取樣(yang)器時,需要考(kao)慮(lv)多(duo)個(ge)因(yin)素,以下是(shi)壹些(xie)關(guan)鍵(jian)要點:
取樣(yang)目(mu)的和(he)適用場景(jing):首(shou)先(xian)要明(ming)確取樣(yang)的目的,例(li)如(ru)是(shi)用於原料、中(zhong)間(jian)體(ti)、成品的質量(liang)檢(jian)測,還(hai)是(shi)用於工藝驗證、環(huan)境監(jian)測等。不(bu)同(tong)的取樣(yang)目(mu)的和(he)場景(jing)對(dui)取樣(yang)器的要求(qiu)不(bu)同(tong)。例(li)如(ru),對(dui)於粉體(ti)物(wu)料的混(hun)合均(jun)勻度(du)考(kao)察(cha),可(ke)能(neng)需(xu)要選擇能(neng)在不(bu)同(tong)位點取樣(yang)的單點取樣(yang)器;對(dui)於液體(ti)藥(yao)物(wu)的溶出試(shi)驗,則需(xu)要專(zhuan)門(men)的溶出取樣(yang)器。
取樣(yang)精(jing)度(du)和(he)準(zhun)確(que)性(xing):這是(shi)非常(chang)重要的指標,直接關(guan)系(xi)到檢(jian)測結(jie)果(guo)的可(ke)靠(kao)性(xing)。確(que)保(bao)取樣(yang)器能夠(gou)準(zhun)確(que)地獲(huo)取所需量(liang)的樣品,並(bing)且(qie)具有(you)較(jiao)高(gao)的精(jing)度(du),以減少(shao)取樣(yang)誤(wu)差。例(li)如(ru),壹(yi)些(xie)高(gao)精(jing)度(du)的溶出取樣(yang)器采用(yong)精(jing)密註(zhu)射(she)器或蠕動泵(beng)作(zuo)為取樣(yang)動力(li),可(ke)確(que)保(bao)每次取樣(yang)的準確(que)性(xing)。
材(cai)質和(he)兼(jian)容(rong)性(xing):制藥行(xing)業(ye)對(dui)衛生(sheng)和(he)安(an)全(quan)性(xing)要求(qiu)嚴(yan)格(ge),取樣(yang)器的材(cai)質應符合(he)相關(guan)法(fa)規和(he)標準(zhun),如(ru)符合(he)藥用(yong)級材(cai)質要求(qiu),具有(you)良(liang)好(hao)的化(hua)學(xue)穩定性(xing)、耐(nai)腐蝕(shi)性(xing)和(he)生(sheng)物(wu)相容(rong)性(xing),避(bi)免與(yu)藥物(wu)樣品發(fa)生(sheng)反(fan)應或對(dui)樣品造(zao)成汙染(ran)。常(chang)見(jian)的優質材(cai)質包括(kuo)聚(ju)四(si)氟乙烯等,具有(you)優(you)異(yi)的抗(kang)吸(xi)附性(xing)能(neng)。
操作(zuo)便(bian)捷(jie)性(xing):易於操作(zuo)的取樣(yang)器可(ke)以提(ti)高(gao)工作(zuo)效(xiao)率(lv),減少(shao)人(ren)為誤(wu)差。例(li)如(ru),具有(you)中(zhong)文菜(cai)單提(ti)示、大屏(ping)幕(mu)液(ye)晶(jing)顯示器的取樣(yang)器,操作(zuo)更加(jia)方(fang)便(bian)直觀;壹些(xie)取樣(yang)器還具備自(zi)動功能(neng),如(ru)自(zi)動取樣(yang)、自(zi)動補液(ye)、自動清洗(xi)等,可(ke)大大減輕(qing)實(shi)驗人員(yuan)的工作(zuo)負(fu)擔(dan)。
清(qing)洗(xi)和(he)維(wei)護(hu):取樣(yang)器需要定期清洗和(he)維(wei)護(hu),以保(bao)證其(qi)性(xing)能(neng)和(he)衛(wei)生(sheng)狀(zhuang)況(kuang)。選擇易於拆(chai)卸(xie)、清(qing)洗(xi)的取樣(yang)器,並且(qie)要有(you)良(liang)好(hao)的清洗(xi)程(cheng)序和(he)維(wei)護(hu)手冊。壹些(xie)取樣(yang)器具備在位(wei)清(qing)洗(CIP)或在線(xian)清(qing)洗(SIP)功(gong)能,更便於清潔(jie)和(he)消(xiao)毒。
數(shu)據(ju)管(guan)理(li)功能(neng):隨著(zhe)制藥行(xing)業(ye)對(dui)數(shu)據(ju)完(wan)整性(xing)和(he)可(ke)追(zhui)溯(su)性(xing)的要求(qiu)越來(lai)越高(gao),具有(you)數(shu)據(ju)記錄(lu)、存儲(chu)、打印(yin)和(he)導(dao)出功能(neng)的取樣(yang)器更受歡(huan)迎。這樣可(ke)以方便地記錄(lu)取樣(yang)時間(jian)、取樣(yang)量(liang)、樣品信息等數(shu)據(ju),便(bian)於實驗數(shu)據(ju)的管理(li)和(he)追(zhui)溯(su)。
合規性(xing):確(que)保(bao)取樣(yang)器符合(he)相關(guan)的制藥法(fa)規、標準(zhun)和(he)指南,如(ru)符合(he)藥典(dian)要求(qiu)、FDA 或其他(ta)監管機構的規定等。

ZQ12 系(xi)列制藥取樣(yang)器主要有(you)以下特(te)點:
先進的技(ji)術(shu)和(he)設計(ji):例(li)如(ru)采用(yong)取樣(yang)升(sheng)降機構,擺脫(tuo)了取樣(yang)針(zhen)對(dui)溶出的影(ying)響,杜絕了燒(shao)杯中(zhong)翻(fan)泡現(xian)象(xiang);具有(you) duchuang 設計(ji)開(kai)發的聚(ju)四(si)氟乙烯多(duo)通(tong)道(dao)壹體(ti)化(hua)轉(zhuan)向閥(fa),高(gao)化(hua)學(xue)穩定性(xing)的聚(ju)四(si)氟乙烯管(guan)路(lu)等,這些(xie)設計(ji)有(you)助(zhu)於提(ti)高(gao)取樣(yang)的準確(que)性(xing)和(he)可(ke)靠(kao)性(xing),減少(shao)樣(yang)品汙染(ran)的風險(xian)。
高(gao)精(jing)度(du)的取樣(yang)和(he)補(bu)液(ye):能提(ti)供準確(que)的取樣(yang)量(liang)和(he)補(bu)液(ye)量(liang),並且具有(you)較(jiao)高(gao)的精(jing)度(du)。如(ru) ZQY - 12 智(zhi)能(neng)取樣(yang)儀的取樣(yang)量(liang)或補液(ye)量(liang)相對(dui)精(jing)度(du)當泵(beng)管良(liang)好且(qie)過濾器無阻塞(sai)時為 ±15%,而(er) RCZ - QY12 溶(rong)出自動取樣(yang)系(xi)統的取樣(yang)精(jing)度(du)≤±1%。
多(duo)通(tong)道(dao)和(he)多(duo)功(gong)能(neng):通(tong)常具有(you)多(duo)個(ge)取樣(yang)通(tong)道(dao),可(ke)同(tong)時對(dui)多(duo)個(ge)樣(yang)品進行(xing)取樣(yang),提(ti)高(gao)工作(zuo)效(xiao)率(lv)。還可(ke)能(neng)具備多(duo)種(zhong)功(gong)能,如(ru)單次取樣(yang)、補(bu)液(ye)、清(qing)洗功能,以及常用取樣(yang)量(liang)蠕動泵(beng)運(yun)轉校準功能(neng)等。
良(liang)好的數(shu)據(ju)管(guan)理(li):可(ke)保(bao)存大量(liang)實驗記錄(lu),具備 U 盤(pan)儲(chu)存功能,能將(jiang)實驗數(shu)據(ju)保(bao)留(liu)以便查看(kan),還可(ke)外(wai)接(jie)微(wei)型打印機或具有(you) USB 輸(shu)出功能(neng),輸(shu)出完整的實驗記錄(lu),滿(man)足(zu)數(shu)據(ju)管(guan)理(li)和(he)追(zhui)溯(su)的要求(qiu)。
操(cao)作(zuo)方(fang)便(bian):采用(yong)大屏(ping)幕(mu)液(ye)晶(jing)顯示器,中(zhong)文菜(cai)單提(ti)示,操作(zuo)使(shi)用方(fang)便,降低(di)了操(cao)作(zuo)人(ren)員(yuan)的工作(zuo)難(nan)度(du)和(he)出錯概(gai)率(lv)。
適用範(fan)圍廣(guang):可(ke)能(neng)支(zhi)持(chi)多(duo)種(zhong)溶(rong)出試(shi)驗方法(fa),如(ru)槳(jiang)法(fa)、籃法(fa)等,還(hai)可(ke)選配其(qi)他(ta)方法(fa),能滿(man)足(zu)不(bu)同(tong)藥物(wu)研發(fa)和(he)質量(liang)控(kong)制的需求(qiu)。