用(yong)片(pian)狀(zhuang)載體在生(sheng)物(wu)反(fan)應(ying)器中生產狂(kuang)犬(quan)病疫苗的方(fang)法

狂(kuang)犬(quan)病是壹(yi)種(zhong)由狂(kuang)犬(quan)病病(bing)毒(du)引起(qi)的嚴(yan)重(zhong)傳(chuan)染(ran)病(bing)，致死(si)率較(jiao)高。疫苗是預(yu)防狂(kuang)犬(quan)病的有(you)效(xiao)手段(duan)，而(er)利用(yong)片(pian)狀(zhuang)載體在生(sheng)物(wu)反(fan)應(ying)器中生產狂(kuang)犬(quan)病疫苗，是壹(yi)種(zhong)高效(xiao)的生(sheng)產(chan)方(fang)式(shi)。

壹、片(pian)狀(zhuang)載體與(yu)生(sheng)物(wu)反(fan)應(ying)器簡(jian)介(jie)

片(pian)狀(zhuang)載體是壹(yi)種(zhong)新型(xing)生(sheng)物(wu)材(cai)料，具(ju)有良(liang)好(hao)的生(sheng)物(wu)相容(rong)性(xing)和(he)降解性。在疫苗生產中，片(pian)狀(zhuang)載體可(ke)以吸附疫苗抗原(yuan)，提高疫苗的穩(wen)定(ding)性和(he)免疫原(yuan)性。生(sheng)物反(fan)應(ying)器是壹(yi)種(zhong)用(yong)於細胞(bao)培養、微生物(wu)發(fa)酵(jiao)和(he)生物化(hua)學(xue)合成(cheng)過(guo)程的設備，能(neng)為(wei)生(sheng)物(wu)制(zhi)品的生(sheng)產(chan)提供(gong)適宜(yi)的環境(jing)。

二(er)、使用(yong)片(pian)狀(zhuang)載體在生(sheng)物(wu)反(fan)應(ying)器中生產狂(kuang)犬(quan)病疫苗的方(fang)法與(yu)步(bu)驟

1. 疫苗抗原(yuan)制備

（1）細(xi)胞(bao)培養：選擇適宜(yi)的細(xi)胞(bao)株(zhu)，如vero細胞(bao)，這(zhe)些細胞(bao)能(neng)夠在生(sheng)物(wu)反(fan)應(ying)器中大(da)量(liang)繁(fan)殖(zhi)。

將細(xi)胞(bao)接(jie)種(zhong)到(dao)生(sheng)物(wu)反(fan)應(ying)器中，提供(gong)適宜(yi)的培養基(ji)、溫(wen)度、pH、氧氣(qi)和(he)二(er)氧化(hua)碳(tan)濃(nong)度等條件，以促進細胞(bao)生(sheng)長和(he)繁(fan)殖(zhi)。

（2）病毒(du)感(gan)染(ran)：將(jiang)狂(kuang)犬(quan)病病(bing)毒(du)株(zhu)接(jie)種(zhong)到(dao)培養至(zhi)適宜(yi)密度的細(xi)胞(bao)中，使病毒(du)在細(xi)胞(bao)內繁(fan)殖(zhi)。

（3）病毒(du)收(shou)獲：當(dang)病(bing)毒(du)繁(fan)殖(zhi)到壹(yi)定程度後，收集(ji)細(xi)胞(bao)培養液，通(tong)過(guo)離(li)心、過(guo)濾等步驟獲得(de)病(bing)毒(du)抗(kang)原(yuan)。

2. 片(pian)狀(zhuang)載體準(zhun)備

（1）片(pian)狀(zhuang)載體 -DISKS載(zai)體是壹(yi)種(zhong)高效(xiao)的、專(zhuan)用(yong)於哺(bu)乳動物細(xi)胞(bao)貼(tie)壁培養的聚(ju)乳酸(suan)-co-聚(ju)乙(yi)醇酸(suan)（PLGA）載體，其單層(ceng)厚(hou)度0.44毫米，孔(kong)徑(jing)為(wei)15微米左(zuo)右，充(chong)足的比表(biao)面積，可(ke)以為(wei)細(xi)胞(bao)的生(sheng)長(chang)提供(gong)充(chong)足的表(biao)面積，讓(rang)細胞(bao)在壹(yi)個(ge)立體(ti)的結(jie)構(gou)空(kong)間(jian)中繁(fan)殖(zhi)和(he)生長，同時維持(chi)各(ge)種(zhong)營(ying)養物質(zhi)的良(liang)好(hao)交(jiao)換和(he)降低代謝有(you)害(hai)物的積(ji)累(lei)，為(wei)細(xi)胞(bao)的生(sheng)長(chang)提供(gong)良好(hao)生(sheng)長(chang)環境(jing)，實(shi)現細(xi)胞(bao)的高密度培養。

（2）選擇好(hao)合適孔(kong)徑的片(pian)狀(zhuang)載體。

（3）對(dui)片(pian)狀(zhuang)載體進(jin)行(xing)表(biao)面處理，如靜電(dian)吸附(fu)、化(hua)學(xue)修(xiu)飾等，以提高其吸附(fu)抗原(yuan)的能(neng)力。

3. 抗(kang)原(yuan)吸附(fu)

（1）將制備好(hao)的病(bing)毒(du)抗(kang)原(yuan)與(yu)片(pian)狀(zhuang)載體混合，使抗原(yuan)充(chong)分(fen)吸(xi)附到(dao)載(zai)體(ti)表(biao)面。

（2）通過(guo)離(li)心、過(guo)濾等方(fang)法，將(jiang)吸(xi)附有(you)抗原(yuan)的片(pian)狀(zhuang)載體與(yu)未(wei)吸(xi)附(fu)的抗(kang)原(yuan)分離(li)。

4. 生物反(fan)應(ying)器培養

（1）將吸(xi)附有(you)抗(kang)原(yuan)的片(pian)狀(zhuang)載體放(fang)入(ru)生(sheng)物反(fan)應(ying)器中。

（2）在生(sheng)物(wu)反(fan)應(ying)器中添加(jia)適宜(yi)的培養基(ji)，調節pH、溫(wen)度、溶氧等條件，以模(mo)擬體(ti)內環境(jing)。

（3）對(dui)生物反(fan)應(ying)器進行(xing)攪拌(ban)、通氣(qi)等操(cao)作(zuo)，使片(pian)狀(zhuang)載體在反(fan)應(ying)器中均勻分布(bu)，提(ti)高抗原(yuan)表(biao)達(da)和(he)釋放。

5. 疫苗收獲與(yu)純(chun)化(hua)

（1）在生(sheng)物(wu)反(fan)應(ying)器中培養壹定(ding)時間後(hou)，收(shou)集含(han)有(you)疫苗抗原(yuan)的培養液。

（2）通(tong)過(guo)離(li)心、過(guo)濾、色譜(pu)等方(fang)法對(dui)疫苗抗原(yuan)進行(xing)純(chun)化(hua)。

（3）對(dui)純(chun)化(hua)後(hou)的疫苗抗原(yuan)進行(xing)質(zhi)量檢驗，確保(bao)其安(an)全(quan)有(you)效(xiao)。

6. 疫苗配制(zhi)與(yu)凍(dong)幹(gan)

（1）將純(chun)化(hua)後(hou)的疫苗抗原(yuan)稀(xi)釋至(zhi)所需(xu)濃(nong)度。

（2）根據需(xu)要，添加(jia)適量的輔(fu)料(liao)，如穩(wen)定(ding)劑、佐劑(ji)等。

（3）將配制(zhi)好(hao)的疫苗進行(xing)分裝(zhuang)，並(bing)進行(xing)凍(dong)幹(gan)處理，以便長期儲存和(he)運(yun)輸(shu)。

三(san)、片(pian)狀(zhuang)載體在狂(kuang)犬(quan)病疫苗生產中的優(you)勢

1. 提高疫苗穩(wen)定(ding)性和(he)免疫原(yuan)性：片(pian)狀(zhuang)載體能(neng)有效(xiao)吸附(fu)疫苗抗原(yuan)，降低(di)抗原(yuan)在儲存、運(yun)輸(shu)過(guo)程中的降(jiang)解(jie)，提高疫苗穩(wen)定(ding)性。同時，片(pian)狀(zhuang)載體可(ke)模(mo)擬病(bing)毒(du)自(zi)然感染(ran)途徑，激發(fa)機(ji)體(ti)產(chan)生(sheng)強(qiang)烈免(mian)疫應答(da)。

2. 降低(di)生產成(cheng)本：片(pian)狀(zhuang)載體生(sheng)物反(fan)應(ying)器生產(chan)疫苗，簡(jian)化(hua)了(le)生(sheng)產工(gong)藝，降低(di)了(le)生(sheng)產成(cheng)本。

3. 提(ti)高生產(chan)效(xiao)率：片(pian)狀(zhuang)載體生(sheng)物反(fan)應(ying)器可(ke)實(shi)現規(gui)模(mo)化(hua)生(sheng)產(chan)，提(ti)高疫苗產量。

4. 安(an)全(quan)性(xing)高：片(pian)狀(zhuang)載體具(ju)有良(liang)好(hao)的生(sheng)物(wu)相容(rong)性(xing)，對(dui)人(ren)體無(wu)毒(du)副(fu)作(zuo)用(yong)。

    總之(zhi)，片(pian)狀(zhuang)載體 -DISKS載(zai)體 采用(yong)現代熱(re)焊接技(ji)術(shu)，D級區(qu)內生產(chan)，防止(zhi)二(er)次汙(wu)染(ran)影(ying)響(xiang)產(chan)品(pin)的品(pin)質(zhi)。加(jia)工(gong)過(guo)程中無任何添(tian)加(jia)劑，按(an)照(zhao)GMP要求，對(dui)生(sheng)產(chan)過(guo)程  詳(xiang)細記(ji)錄(lu)，做到產品(pin)可(ke)追(zhui)溯至(zhi)原(yuan)材(cai)料。每批次原(yuan)材(cai)料檢測理化(hua)性(xing)質(zhi)；每批產品(pin)檢測內毒(du)素、生物負(fu)載。細胞(bao)毒(du)性(xing)，並(bing)且(qie)出具(ju)檢測報(bao)告(gao)。原(yuan)材(cai)料為(wei)對(dui)細(xi)胞(bao)生(sheng)長無毒(du)無(wu)害(hai)、滿足制藥(yao)要求的高純(chun)度聚(ju)脂(zhi)纖(xian)維材(cai)料制作(zuo)而(er)成(cheng)。利(li)用(yong)片(pian)狀(zhuang)載體在生(sheng)物(wu)反(fan)應(ying)器中生產狂(kuang)犬(quan)病疫苗，是壹(yi)種(zhong)高效(xiao)、安(an)全(quan)、低(di)成(cheng)本的生(sheng)產(chan)方(fang)法。更多DISKS載體,細胞(bao)培養微載體(ti)相關產(chan)品(pin)內容(rong)咨(zi)詢(xun) 蘇(su)州阿(e)爾法生(sheng)物(wu)實驗(yan)器材(cai)有限(xian)公(gong)司(si)。