微(wei)生物(wu)實驗室需(xu)要哪些(xie)實驗設(she)備(bei)
對於在(zai)微(wei)生(sheng)物(wu)實驗室工作(zuo)的人(ren)來說，實驗室設(she)備(bei)是重要的，那麽(me)微(wei)生(sheng)物(wu)實驗室設(she)備(bei)有哪些？微(wei)生(sheng)物實驗室GLP標準的要求是(shi)什麽(me)呢(ne)？下(xia)面(mian)小(xiao)編(bian)總結(jie)壹下(xia)，可(ke)供參考(kao)：
人(ren)員需(xu)求(qiu)
管理層(ceng)應聘請(qing)合(he)格且有經驗的人(ren)員在(zai)微(wei)生(sheng)物(wu)實驗室工作(zuo)。實驗室人(ren)員應具備(bei)操(cao)作(zuo)設(she)備(bei)和進行各(ge)種測(ce)試(shi)的專(zhuan)業知識(shi)。例(li)如(ru)，他(ta)們必(bi)須(xu)熟練掌握(wo)設(she)備(bei)準備、無(wu)菌技(ji)術和(he)識(shi)別(bie)程(cheng)序(xu)。
此外(wai)，工作(zuo)人(ren)員在(zai)實驗室工作(zuo)時(shi)應了解 GLP 在(zai)微(wei)生(sheng)物(wu)控(kong)制(zhi)和(he)處(chu)理方(fang)面(mian)的知識(shi)。值(zhi)得(de)註意(yi)的是，實驗室工作(zuo)人(ren)員對於確(que)保 GLP 至(zhi)關(guan)重(zhong)要，他們需(xu)要接受培訓以提(ti)高他(ta)們的工作(zuo)標準。比(bi)如(ru)儀器(qi)設(she)備(bei)的操作(zuo)使(shi)用規(gui)範(fan)等(deng)。
微生物實驗室環(huan)境(jing)
微(wei)生(sheng)物(wu)實驗室及(ji)其設(she)備(bei)應與生產(chan)區分開。這是必要的，因為(wei)我們可(ke)以避(bi)免(mian)房間(jian)的汙染(ran)和(he)交叉(cha)汙染(ran)。因(yin)此，有(you)壹個(ge)足夠(gou)和合(he)適(shi)的空(kong)間(jian)來舒適(shi)地(di)處(chu)理任(ren)務是(shi)重(zhong)要的。
此外(wai)，實驗室的設(she)計(ji)必須(xu)確(que)保可(ke)以輕(qing)松(song)完(wan)成(cheng)滅(mie)菌，以降(jiang)低(di)汙染(ran)風(feng)險。需(xu)要制(zhi)定(ding)良(liang)好的實驗室規(gui)範，以確(que)保生(sheng)產(chan)標準產品(pin)。例如(ru)，微生物實驗室應該(gai)有專(zhuan)人(ren)負(fu)責(ze)；實驗室的每個(ge)區(qu)域(yu)都應用於預(yu)期目(mu)的，並(bing)為(wei)實驗室提(ti)供密(mi)閉等級(ji)。
微(wei)生(sheng)物(wu)實驗室 GLP 標準的規定(ding)如下(xia)：
壹(yi)、實驗室測(ce)試(shi)程序
在(zai)實驗室進(jin)行的所有(you)測(ce)試(shi)都必須(xu)標準化(hua)。驗(yan)證(zheng)產(chan)品(pin)質量(liang)的方(fang)法(fa)直(zhi)接(jie)關(guan)乎到產(chan)品(pin)質量(liang)，所以就需(xu)要制(zhi)定(ding)測試(shi)檢驗相關(guan)的標準程序(xu)及各(ge)種SOP規(gui)範.
二(er)、根(gen)據 GLP 配置用於微生物(wu)實驗室的設(she)備(bei)
微生物實驗室設(she)備(bei)主要有：發酵(jiao)罐、高壓(ya)滅(mie)菌鍋(guo)、超凈(jing)工作(zuo)臺、電(dian)熱恒溫(wen)培養(yang)箱、恒溫(wen)恒濕(shi)培養(yang)箱、電(dian)熱鼓(gu)風(feng)幹燥箱、移(yi)液器(qi)、電子(zi)顯(xian)微(wei)鏡(jing)、冰(bing)箱(xiang)、全溫振(zhen)蕩器(qi)、遠(yuan)紅(hong)外(wai)快(kuai)速(su)幹燥箱等實驗室設(she)備(bei)。實驗室可(ke)以進(jin)行微(wei)生(sheng)物的培養(yang)，微生(sheng)物代(dai)謝(xie)產物(wu)的生產(chan)與分離，食(shi)品及飲用水微生(sheng)物(wu)指(zhi)標檢(jian)測，微(wei)生(sheng)物的篩(shai)選(xuan)等(deng)實驗。
三(san)、微生(sheng)物(wu)實驗室設(she)計(ji)標準
微生(sheng)物實驗室主(zhu)要是由(you)準備室(shi)、洗(xi)滌室(shi)、滅(mie)菌室(shi)、無(wu)菌室(shi)、恒溫(wen)培養(yang)室和(he)普通(tong)實驗室六(liu)部分組成(cheng)。室內要求地(di)板(ban)和(he)墻(qiang)壁的質地(di)光滑堅(jian)硬(ying)，儀器(qi)和設(she)備(bei)的陳設(she)簡(jian)潔(jie)，便於打(da)掃(sao)衛生(sheng)。 微生物(wu)實驗室應當(dang)保持專(zhuan)業知識(shi)並(bing)測試(shi)和驗證(zheng)可(ke)用設(she)備(bei)的性能(neng)。用於分析的儀器(qi)也(ye)有(you)助(zhu)於確(que)保每(mei)個(ge)設(she)備(bei)的特定(ding)測量(liang)和(he)作(zuo)用都標準化(hua)，以減(jian)小(xiao)檢驗(yan)結(jie)果誤(wu)差。
四、微(wei)生(sheng)物學(xue)相關(guan)試(shi)劑耗(hao)材
實驗室使(shi)用的試(shi)劑和培養(yang)基應當(dang)保證(zheng)其質量(liang)。重要的批量(liang)生產或實驗需(xu)要考慮(lv)實驗室試(shi)劑和耗(hao)材的批次(ci)。微生(sheng)物實驗室主(zhu)要用的試(shi)劑有：
培養(yang)試(shi)劑：牛肉膏、蛋白(bai)腖、酵(jiao)母膏、氯(lv)化(hua)鈉(na)、 硫(liu)酸銨、瓊(qiong)脂、瓊(qiong)脂(zhi)粉(fen)、磷酸氫二(er)鈉(na)（鉀(jia)）、磷酸二氫鈉(na)（鉀(jia)）、醋(cu)酸鈉(na)、葡(pu)萄(tao)糖(tang)、 乳糖(tang)、蔗糖(tang)、可(ke)溶性澱(dian)粉。
壹(yi)般化(hua)學(xue)試(shi)劑：氫氧(yang)化(hua)鈉(na)、硫(liu)酸、鹽酸、醋酸、磷酸、 硼(peng)酸、氫氧(yang)化(hua)鉀(jia)、氯(lv)化(hua)鈣，甘(gan)油、 高(gao)錳(meng)酸鉀(jia)等(deng)。
消(xiao)毒(du)滅(mie)菌固(gu)定(ding)：甲醛、乙(yi)醇(chun)、醇(chun)類(lei)消(xiao)毒劑、殺孢(bao)子(zi)劑(ji)、6%過氧(yang)化(hua)氫消(xiao)毒(du)液等。
染(ran)色與顯(xian)色：臺盼藍，碘(dian)、碘化(hua)鉀(jia)、結(jie)晶紫(zi)、番(fan)紅(hong)、亞(ya)甲(jia)基藍、 孔(kong)雀(que)綠、甲基紅等(deng)。
常用耗(hao)材：接(jie)種環(huan)，滅(mie)菌筒(tong)，細(xi)菌平皿，移(yi)液管等。
五、 微生物實驗室 GLP 標準的規定(ding)
GLP數據(ju)完(wan)整性
微(wei)生(sheng)物(wu)實驗室主(zhu)要使(shi)用經(jing)過認(ren)證(zheng)的參考(kao)來驗證(zheng)、鑒(jian)定(ding)和校(xiao)準設(she)備(bei)。此外(wai)，參(can)考(kao)可(ke)用於確(que)定(ding)程序(xu)和(he)已執行測(ce)試(shi)的有效(xiao)性。
微(wei)生(sheng)物(wu)實驗室生(sheng)產的產品(pin)主(zhu)要用於醫藥目(mu)的。產品(pin)質量(liang)仍(reng)然(ran)是(shi)促進(jin)和增強(qiang)產(chan)品最終用戶健康(kang)的重要方(fang)面(mian)。GLP 為(wei)確(que)保在(zai)微(wei)生(sheng)物(wu)實驗室實踐(jian)中達(da)到標準奠定(ding)基礎(chu)，尤(you)其是在(zai)制(zhi)藥(yao)行業(ye)。確(que)保人(ren)員、設(she)備(bei)、介質、試(shi)劑和方(fang)法(fa)都已完(wan)善。
蘇州(zhou)阿(e)爾(er)法(fa)生(sheng)物(wu)為(wei)制(zhi)藥(yao)行業(ye)、科研(yan)機(ji)構等(deng)微(wei)生物(wu)實驗室設(she)備(bei)和耗(hao)材提(ti)供發酵(jiao)罐、高壓(ya)滅(mie)菌鍋(guo)、超凈(jing)工作(zuo)臺、電(dian)熱恒溫(wen)培養(yang)箱、恒溫(wen)恒濕(shi)培養(yang)箱、電(dian)熱鼓(gu)風(feng)幹燥箱、移(yi)液器(qi)、電子(zi)顯(xian)微(wei)鏡(jing)、冰(bing)箱(xiang)、全溫振(zhen)蕩器(qi)等設(she)備(bei)，同時(shi)提(ti)供 GMP 消毒(du)液等。
更新時(shi)間(jian)：2022-12-30
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