如(ru)何(he)利(li)用Solentim STUDIUS細胞(bao)系(xi)開(kai)發(fa)設(she)備(bei)優化細胞(bao)株(zhu)？

生(sheng)物(wu)制(zhi)藥領域(yu)，哺(bu)乳類(lei)細胞(bao)（主(zhu)要(yao)是(shi)CHO）作(zuo)為表(biao)達(da)體系(xi)被(bei)廣(guang)泛應(ying)用。細胞(bao)株(zhu)開(kai)發(fa)（CLD）是(shi)生物(wu)制(zhi)藥過程中(zhong)的(de)關鍵(jian)步(bu)驟，其效(xiao)率和(he)質量(liang)直(zhi)接(jie)影(ying)響(xiang)到(dao)最(zui)終產(chan)品的(de)產(chan)量(liang)和(he)質量(liang)。隨(sui)著細胞(bao)株(zhu)開(kai)發(fa)流程(cheng)的(de)不斷優化和(he)新(xin)儀器(qi)技術的(de)引入，基(ji)於(yu)單(dan)細胞(bao)成(cheng)像(xiang)儀的(de) CLD被國(guo)內外(wai)生(sheng)物(wu)醫(yi)藥企業廣泛地采(cai)用(yong)。本(ben)文將探討如何(he)利(li)用Solentim STUDIUS細胞(bao)系(xi)開(kai)發(fa)設(she)備(bei)優化細胞(bao)株(zhu)開(kai)發(fa)流程(cheng)。

壹、細胞(bao)株(zhu)開(kai)發(fa)流程(cheng)的(de)挑(tiao)戰

傳統的(de)細胞(bao)株(zhu)開(kai)發(fa)流程(cheng)主要(yao)依賴於手(shou)工(gong)操作(zuo)，效率低下(xia)且易(yi)受人為(wei)因(yin)素(su)影(ying)響(xiang)。此(ci)外(wai)，細胞(bao)株(zhu)開(kai)發(fa)過程中(zhong)的(de)單(dan)克(ke)隆驗(yan)證(zheng)、生(sheng)長監測和(he)產(chan)率評估等(deng)環節(jie)也面(mian)臨著諸多挑(tiao)戰。例(li)如，在單(dan)細胞(bao)鋪板有限稀(xi)釋(shi)方面(mian)，如何(he)確(que)保(bao)實(shi)驗(yan)的(de)可靠(kao)性(xing)和(he)重復(fu)性(xing)；在基於(yu)成像(xiang)儀的(de)單(dan)克(ke)隆驗(yan)證(zheng)方(fang)面(mian)，如何(he)提高光學(xue)部(bu)分(fen)的(de)成像(xiang)質量(liang)和(he)非光學(xue)部(bu)分(fen)的(de)方法(fa)學(xue)驗(yan)證(zheng)；在產(chan)率評估方(fang)面(mian)，如何(he)準確(que)預(yu)測和(he)優化細胞(bao)的(de)生產(chan)能(neng)力(li)。

二(er)、Solentim STUDIUS細胞(bao)系(xi)開(kai)發(fa)設(she)備(bei)的(de)應(ying)用

Solentim STUDIUS細胞(bao)系(xi)開(kai)發(fa)設(she)備(bei)為解決上述(shu)挑(tiao)戰提供了壹種(zhong)創(chuang)新(xin)的(de)解決(jue)方案(an)。該設(she)備整(zheng)合了Solentim VIPS® /VIPS® PRO 單(dan)細胞(bao)鋪板、Cell Metric®/Cell Metric® X克(ke)隆驗(yan)證(zheng)、克(ke)隆生長監測和(he)ICON™ 細胞(bao)IgG產(chan)率評估的(de)關鍵(jian)數據(ju)，實(shi)現了壹站式(shi)細胞(bao)系(xi)開(kai)發(fa)工(gong)作(zuo)流程(cheng)。

1. 單(dan)細胞(bao)鋪板

Solentim VIPS® /VIPS® PRO 單(dan)細胞(bao)鋪板技術通(tong)過精確(que)控制(zhi)細胞(bao)液(ye)滴(di)的(de)大小和(he)位(wei)置(zhi)，實(shi)現高效(xiao)的(de)單(dan)細胞(bao)鋪板。這壹技術不僅提高了實(shi)驗(yan)的(de)可靠(kao)性(xing)和(he)重復(fu)性(xing)，還(hai)減(jian)少了人為(wei)錯(cuo)誤的(de)發生(sheng)。

2. 克(ke)隆驗(yan)證(zheng)和(he)生長監測

Cell Metric®/Cell Metric® X克(ke)隆驗(yan)證(zheng)和(he)生長監測技術基(ji)於(yu)高清(qing)晰(xi)度(du)的(de)成像(xiang)系(xi)統，可以(yi)實(shi)時(shi)觀(guan)察和(he)記錄細胞(bao)克(ke)隆的(de)生長狀(zhuang)態(tai)。通過明(ming)場和(he)熒光成像(xiang)的(de)交叉(cha)比對(dui)，提高了單(dan)克(ke)隆驗(yan)證(zheng)的(de)準確(que)性(xing)。

3. 產(chan)率評估

ICON™ 細胞(bao)IgG產(chan)率評估技術通(tong)過檢測細胞(bao)培(pei)養(yang)上清中(zhong)的(de)抗(kang)體含(han)量(liang)，預(yu)測和(he)優化細胞(bao)的(de)生產(chan)能(neng)力(li)。這壹技術有助於篩(shai)選(xuan)出高(gao)產(chan)的(de)細胞(bao)克(ke)隆，提高最(zui)終產(chan)品的(de)產(chan)量(liang)。

三、Solentim STUDIUS細胞(bao)系(xi)開(kai)發(fa)設(she)備(bei)的(de)特(te)點(dian)

Solentim STUDIUS細胞(bao)系(xi)開(kai)發(fa)設(she)備(bei)具有以(yi)下(xia)特(te)點(dian)：

1. 壹站式(shi)工(gong)作(zuo)流程(cheng)：整合(he)了單(dan)細胞(bao)鋪板、克(ke)隆驗(yan)證(zheng)、生(sheng)長監測和(he)產(chan)率評估等(deng)關鍵(jian)環節(jie)，實(shi)現了高效(xiao)、自(zi)動化的(de)細胞(bao)株(zhu)開(kai)發(fa)流程(cheng)。

2. 可靠(kao)的(de)樣(yang)本(ben)/克(ke)隆跟蹤(zong)和(he)公共數(shu)據(ju)庫：通過自(zi)動化的(de)數據(ju)管(guan)理(li)和(he)分析(xi)，確(que)保(bao)實(shi)驗(yan)數(shu)據(ju)的(de)準確(que)性(xing)和(he)可靠性(xing)。

3. 自(zi)動分(fen)類(lei)和(he)即時分(fen)類(lei)功能(neng)：根(gen)據(ju)預(yu)設的(de)參(can)數(shu)，自(zi)動對(dui)細胞(bao)克(ke)隆進(jin)行(xing)分(fen)類(lei)，提高了實(shi)驗(yan)的(de)效率(lv)。

4. 減(jian)少人為(wei)錯(cuo)誤：通(tong)過自(zi)動化操作(zuo)和(he)數據(ju)管(guan)理(li)，降(jiang)低了人為(wei)因(yin)素(su)對(dui)實(shi)驗(yan)結(jie)果的(de)影(ying)響(xiang)。

5. 單(dan)克(ke)隆性(xing)報(bao)告的(de)自(zi)動創(chuang)建(jian)：自(zi)動生(sheng)成單(dan)克(ke)隆性(xing)報(bao)告，便(bian)於實(shi)驗(yan)人員快速(su)了解實(shi)驗(yan)結(jie)果。

Solentim STUDIUS細胞(bao)系(xi)開(kai)發(fa)設(she)備(bei)為生物(wu)制(zhi)藥領域(yu)提供了壹種(zhong)高(gao)效、可靠的(de)細胞(bao)株(zhu)開(kai)發(fa)解(jie)決(jue)方案(an)。通過整合(he)單(dan)細胞(bao)鋪板、克(ke)隆驗(yan)證(zheng)、生(sheng)長監測和(he)產(chan)率評估等(deng)關鍵(jian)環節(jie)，該設(she)備不僅提高了實(shi)驗(yan)的(de)效率(lv)和(he)質量(liang)，還(hai)降(jiang)低了人為(wei)因(yin)素(su)對(dui)實(shi)驗(yan)結(jie)果的(de)影(ying)響(xiang)。隨(sui)著細胞(bao)株(zhu)開(kai)發(fa)技術的(de)不斷創(chuang)新(xin)和(he)發展，Solentim STUDIUS細胞(bao)系(xi)開(kai)發(fa)設(she)備(bei)將在生物(wu)制(zhi)藥領域(yu)作(zuo)為主流實(shi)驗(yan)室儀器(qi)被(bei)使用。

蘇州(zhou)阿爾(er)法(fa)生物(wu)提供的(de)STUDIUS生態(tai)系(xi)統通過整合(he)來自(zi)VIPS PRO單(dan)細胞(bao)鋪板、Cell Metric®單(dan)克(ke)隆驗(yan)證(zheng)和(he)克(ke)隆生長監測以(yi)及(ji)ICON™的(de)IgG產(chan)率評估，幫(bang)助科(ke)學(xue)家能(neng)夠更快(kuai)、更(geng)自(zi)信地做(zuo)出(chu)決(jue)策(ce)。該(gai)軟件平(ping)臺(tai)根(gen)據(ju)用(yong)戶定義(yi)的(de)參(can)數(shu)自(zi)動、即(ji)時地分(fen)析(xi)數據(ju)，縮(suo)短(duan)了克(ke)隆的(de)排(pai)名(ming)和(he)選(xuan)擇所(suo)需的(de)時間。