在(zai)藥品生產(chan)中,由(you)於(yu)受到(dao)各種(zhong)要(yao)素(su)(制藥廠(chang)房(fang)環境的空氣(qi)、制藥用(yong)水(shui)、操作人(ren)員(yuan)、物料、設備(bei)等(deng))的(de)影(ying)響(xiang),都(dou)可能導(dao)致藥品的微(wei)生物汙染。因(yin)此,GMP對(dui)各種要(yao)素(su)都(dou)提(ti)出(chu)了(le)防止(zhi)汙(wu)染的基本(ben)要求(qiu)。我國(guo)藥典微(wei)生物限度檢(jian)查(zha)法規定的檢(jian)查(zha)項目包括細(xi)菌(jun)數(shu)、黴(mei)菌(jun)數(shu)、酵(jiao)母(mu)菌(jun)數(shu)和(he)控(kong)制菌(jun)檢(jian)查(zha) 。制藥廠(chang)常(chang)用(yong)的幾(ji)種消毒(du)液(ye)主要(yao)有(you)過氧(yang)化(hua)氫(qing)消毒(du)劑、季銨鹽(yan)類(lei)消(xiao)毒(du)劑、二(er)氧(yang)化(hua)氯(lv)消(xiao)毒(du)劑 等(deng),下面介(jie)紹(shao)
制藥車間常(chang)用(yong)消毒(du)劑的使用(yong)方法(fa)和(he)註意事項(xiang)的(de)使用(yong)方法(fa)和(he)註意事項(xiang),可(ke)以(yi)收藏(zang)保存(cun)。
壹、二(er)氧(yang)化(hua)氯(lv)消(xiao)毒(du)劑
1.二(er)氧(yang)化(hua)氯(lv)消(xiao)毒(du)劑的有(you)效成(cheng)分(fen)
活化(hua)後二(er)氧(yang)化(hua)氯(lv)含(han)量≥2000mg/L,無需(xu)活化(hua)產品依(yi)據產(chan)品說明書。
2.二(er)氧(yang)化(hua)氯(lv)消(xiao)毒(du)劑應用(yong)範(fan)圍(wei)
適用(yong)於水(shui)(飲用(yong)水(shui)、醫院(yuan)汙水(shui))、物體表(biao)面、食飲具(ju)、食品加工工具(ju)和(he)設(she)備、瓜(gua)果(guo)蔬(shu)菜、醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)(含(han)內(nei)鏡(jing))和(he)空氣(qi)的消(xiao)毒(du)處(chu)理(li)。
3.二(er)氧(yang)化(hua)氯(lv)消(xiao)毒(du)劑的使用(yong)方法(fa)
物體表(biao)面消毒(du)時(shi),使用(yong)濃度50mg/L~100mg/L,作(zuo)用(yong)10min~15min;
生活飲用(yong)水(shui)消毒(du)時(shi),使用(yong)濃度1mg/L~2mg/L,作(zuo)用(yong)15min~30min;
醫院(yuan)汙水(shui)消毒(du)時(shi),使用(yong)濃度20mg/L~40mg/L,作(zuo)用(yong)30min~60min;
室內(nei)空氣(qi)消毒(du)時(shi),依(yi)據產(chan)品說明書。
4.二(er)氧(yang)化(hua)氯(lv)消(xiao)毒(du)劑的註意事項(xiang)
外用(yong)消毒(du)劑,不得口(kou)服(fu),置於(yu)兒(er)童(tong)不(bu)易(yi)觸及(ji)處(chu)。不宜與其他(ta)消毒(du)劑、堿或有(you)機物混(hun)用(yong)。本(ben)品有(you)漂(piao)白(bai)作(zuo)用(yong);對(dui)金(jin)屬有(you)腐蝕(shi)性。
使用(yong)時(shi)應戴手套,避(bi)免高(gao)濃度消(xiao)毒(du)劑接觸皮(pi)膚和(he)吸(xi)入呼吸(xi)道,如(ru)不慎濺入眼睛,應(ying)立即用(yong)水(shui)沖(chong)洗(xi)。

二(er)、過(guo)氧化(hua)物類(lei)消(xiao)毒(du)劑
1.過氧化(hua)物類(lei)消(xiao)毒(du)劑的有(you)效成(cheng)分(fen)
過氧(yang)化(hua)氫(qing)消毒(du)劑:過氧化(hua)氫(qing)(以(yi)HO2計)質(zhi)量分(fen)數3%~6%。過(guo)氧乙(yi)酸(suan)消(xiao)毒(du)劑:過氧乙(yi)酸(suan)(以(yi)CHO3計)質(zhi)量分(fen)數15%~21%。
過(guo)氧化(hua)物類(lei)消(xiao)毒(du)劑應用(yong)範(fan)圍(wei)
適用(yong)於物體表(biao)面、室內(nei)空氣(qi)消毒(du)、皮(pi)膚傷(shang)口(kou)消(xiao)毒(du)、耐腐(fu)蝕(shi)的醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)的(de)消毒(du)。
2.過(guo)氧(yang)化(hua)物類(lei)消(xiao)毒(du)劑的使用(yong)方法(fa)
物體表(biao)面:0.1%~0.2%過氧乙酸(suan)或3%過氧(yang)化(hua)氫(qing),噴灑(sa)或浸泡消(xiao)毒(du)作(zuo)用(yong)時(shi)間30min,然後(hou)用(yong)清水(shui)沖(chong)洗(xi)去(qu)除殘留消毒(du)劑。
室內(nei)空氣(qi)消毒(du):0.2%過(guo)氧(yang)乙(yi)酸(suan)或3%過氧(yang)化(hua)氫(qing),用(yong)氣(qi)溶(rong)膠(jiao)噴(pen)霧方法(fa),用(yong)量按10mL/m³~20mL/m³(1g/m³)計(ji)算(suan),消毒(du)作(zuo)用(yong)60min 後通(tong)風換氣(qi);也可(ke)使(shi)用(yong)15%過氧(yang)乙酸(suan)加熱熏(xun)蒸(zheng),用(yong)量按7mL/m³計(ji)算(suan),熏(xun)蒸(zheng)作(zuo)用(yong)1~2h後通(tong)風換氣(qi)。
皮膚傷(shang)口(kou)消(xiao)毒(du):3%過(guo)氧(yang)化(hua)氫(qing)消毒(du)液(ye),直(zhi)接沖(chong)洗(xi)皮(pi)膚表(biao)面,作用(yong)3~5min。
醫療(liao)器(qi)械(xie)消(xiao)毒(du):耐腐(fu)蝕(shi)醫療(liao)器(qi)械(xie)的(de)高(gao)水(shui)平(ping)消(xiao)毒(du),6%過(guo)氧(yang)化(hua)氫(qing)浸泡作(zuo)用(yong)120min,或0.5%過氧(yang)乙(yi)酸(suan)沖(chong)洗(xi)作(zuo)用(yong)10min,消毒(du)結(jie)束(shu)後(hou)應(ying)使用(yong)無菌(jun)水(shui)沖(chong)洗(xi)去(qu)除殘留消毒(du)劑。
3.
制藥車間常(chang)用(yong)消毒(du)劑-過氧化(hua)物類(lei)消(xiao)毒(du)劑的註意事項(xiang)
液(ye)體過(guo)氧(yang)化(hua)物類(lei)消(xiao)毒(du)劑有(you)腐蝕(shi)性,對(dui)眼睛、黏(nian)膜(mo)和(he)皮(pi)膚有(you)刺(ci)激性,有(you)灼(zhuo)傷危險,若(ruo)不慎接(jie)觸,應(ying)用(yong)大量水(shui)沖(chong)洗(xi)並及(ji)時(shi)就醫。
在(zai)實施消(xiao)毒(du)作(zuo)業時(shi),應佩戴個(ge)人(ren)防護用(yong)具(ju)。
如出現(xian)容(rong)器(qi)破(po)裂或滲漏(lou)現(xian)象,應(ying)用(yong)大量水(shui)沖(chong)洗(xi),或用(yong)沙子、惰(duo)性吸(xi)收劑吸(xi)收殘(can)液(ye),並采取(qu)相(xiang)應(ying)的安(an)全防護措施(shi)。
易(yi)燃易(yi)爆,遇明火、高(gao)熱會(hui)引起燃燒(shao)爆(bao)炸,與還(hai)原(yuan)劑接觸,遇金(jin)屬粉(fen)末有(you)燃燒(shao)爆(bao)炸危險。
三(san)、季銨(an)鹽類(lei)消(xiao)毒(du)劑
1.季銨鹽(yan)類(lei)消(xiao)毒(du)劑應用(yong)範(fan)圍(wei)
適用(yong)於環境與物體表(biao)面(包括纖(xian)維(wei)與織物)的消毒(du)。
適用(yong)於衛生手(shou)消毒(du),與醇(chun)復配(pei)的(de)消毒(du)劑可用(yong)於外科手消毒(du)。
2.季(ji)銨(an)鹽(yan)類(lei)消(xiao)毒(du)劑使用(yong)方法(fa)
物體表(biao)面消毒(du):無明顯(xian)汙染物時(shi),使用(yong)濃度1000mg/L;有(you)明顯(xian)汙染物時(shi),使用(yong)濃度2000mg/L。
衛生手(shou)消毒(du):清(qing)潔時(shi)使用(yong)濃度1000mg/L,汙(wu)染時(shi)使用(yong)濃度2000mg/L。
3.季(ji)銨(an)鹽類(lei)消(xiao)毒(du)劑註意事項(xiang)
外用(yong)消毒(du)劑,不得口(kou)服(fu)。置於(yu)兒(er)童(tong)不(bu)易(yi)觸及(ji)處(chu)。
避(bi)免接觸(chu)有(you)機物和(he)拮(jie)抗物。不能與肥皂或其他(ta)陰離子洗(xi)滌(di)劑同用(yong),也不(bu)能與碘(dian)或過氧(yang)化(hua)物(如高(gao)錳(meng)酸(suan)鉀(jia)、過(guo)氧(yang)化(hua)氫(qing)等(deng))同(tong)用(yong)。
蘇(su)州(zhou)阿爾(er)法生物提(ti)供(gong)的
季(ji)銨(an)化(hua)合物消毒(du)劑、過氧乙(yi)酸(suan)消(xiao)毒(du)劑、過氧化(hua)氫(qing)消毒(du)劑、生物消毒(du)劑、殺菌(jun)劑、核酸(suan)清(qing)除(chu)劑 、醇(chun)類(lei)消(xiao)毒(du)劑、復合醇(chun)消毒(du)劑、季銨鹽(yan)類(lei)消(xiao)毒(du)液(ye)等(deng)廣泛應(ying)用(yong)於分(fen)子生物學實驗(yan)室、細(xi)胞(bao)實驗(yan)室、GMP生產(chan)車間、制(zhi)藥車間、微(wei)生物實驗(yan)室、食(shi)品檢(jian)驗(yan)實驗(yan)室、生物安全實驗(yan)室、制(zhi)藥廠(chang)GMP車(che)間、傳染病房(fang)、潔凈(jing)車(che)間;化(hua)妝(zhuang)品、保健(jian)品凈化(hua)車間;食(shi)品、飲料行業(包括CIP滅菌(jun)清(qing)洗(xi));電子產品、半導(dao)體、光(guang)電子、精(jing)密制造、生物工程、航天航空等(deng)行業等(deng)場所的(de)定期(qi)消(xiao)毒(du)滅菌(jun)。