潔凈(jing)室消(xiao)毒(du)方(fang)法和使(shi)用消(xiao)毒(du)劑(ji)的註(zhu)意(yi)事(shi)項

潔(jie)凈(jing)室是(shi)實(shi)驗(yan)室中(zhong)重要的區(qu)域，潔(jie)凈(jing)室的消(xiao)毒(du)措(cuo)施(shi)也(ye)是(shi)重要的，那(na)麽(me)潔凈(jing)室消(xiao)毒(du)的註(zhu)意(yi)事(shi)項有哪(na)些(xie)？
壹(yi)、消(xiao)毒(du)制(zhi)度的制(zhi)定(ding)
潔(jie)凈(jing)室清(qing)潔和(he)消(xiao)毒(du)涉及許多重(zhong)要步驟(zhou)，所以(yi)需(xu)要制定(ding)嚴(yan)格(ge)的消(xiao)毒(du)標準、消(xiao)毒(du)方(fang)法等。
二、清(qing)潔、打(da)掃
 在制(zhi)藥(yao)業中(zhong)，清(qing)潔是(shi)指從(cong)表(biao)面(mian)去(qu)除(chu)殘留物和(he)汙垢的過(guo)程(cheng)，以(yi)達(da)到表(biao)面(mian)清(qing)潔的效果。在進行清(qing)潔的過(guo)程(cheng)中壹(yi)般會使(shi)用清(qing)潔劑(ji)，因為(wei)清(qing)潔劑(ji)可以(yi)通(tong)過(guo)滲透汙垢和(he)降低表(biao)面(mian)張(zhang)力（將(jiang)汙垢固(gu)定(ding)在(zai)表(biao)面(mian)）來(lai)去除(chu)汙垢。
對於(yu)潔凈(jing)室，在(zai)使(shi)用消(xiao)毒(du)劑(ji)之(zhi)前(qian)同(tong)樣需要有清(qing)潔的步(bu)驟(zhou)。也就(jiu)是在(zai)使(shi)用消(xiao)毒(du)劑(ji)之(zhi)前(qian)，清(qing)潔設備表(biao)面(mian)等，從(cong)而保(bao)證良(liang)好(hao)的消(xiao)毒(du)效果。
三(san)、消(xiao)毒(du)劑(ji)的更(geng)換(huan)
 關(guan)於(yu)表(biao)面(mian)消(xiao)毒(du)，在(zai)使(shi)用消(xiao)毒(du)劑(ji)時，較為(wei)關(guan)鍵(jian)的問(wen)題(ti)是(shi)接觸(chu)時間(jian)。只有消(xiao)毒(du)劑(ji)僅(jin)在與(yu)表(biao)面(mian)接(jie)觸(chu)達到驗(yan)證(zheng)時間(jian)時才(cai)有效。如果是輪換使(shi)用消(xiao)毒(du)劑(ji)，則(ze)需(xu)要在輪換消(xiao)毒(du)劑(ji)時，用水沖洗從而去(qu)除可能(neng)會(hui)降低新(xin)消(xiao)毒(du)劑(ji)功(gong)效的消(xiao)毒(du)劑(ji)和(he)洗(xi)滌劑(ji)殘(can)留物（如(ru)陰離子(zi)）的痕(hen)跡。
四、清(qing)潔和(he)消(xiao)毒(du)技(ji)術(shu)
清(qing)潔車間(jian)消(xiao)毒(du)時，所使(shi)用的設備（拖(tuo)把(ba)和水(shui)桶）應具有適合(he)潔(jie)凈(jing)室等級的設計。進行清(qing)潔時，應遵(zun)循(xun)嚴(yan)格(ge)的清(qing)潔制(zhi)度。理想情(qing)況(kuang)下，使(shi)用布和拖(tuo)把(ba)頭進行清(qing)潔和(he)消(xiao)毒(du)的方(fang)法是浸透清(qing)潔物(wu)品並使(shi)用壹系列(lie)平行、重(zhong)疊(die)的筆(bi)觸(chu)（大約(yue)四(si)分(fen)之壹重疊(die)）擦(ca)拭(shi)該(gai)區(qu)域，而不(bu)是圓周運動。清(qing)潔的方(fang)向應朝向操作(zuo)者(zhe)（從上(shang)到下，從後到前(qian)）。在(zai)清(qing)潔 車間(jian)消(xiao)毒(du)時，應僅(jin)使(shi)用壹種(zhong)消(xiao)毒(du)劑(ji)或(huo)清(qing)潔劑(ji)，以(yi)避(bi)免過度濃(nong)縮。
五(wu)．微(wei)生物(wu)的耐(nai)藥(yao)性
   鑒(jian)於(yu)不同(tong)的消(xiao)毒(du)劑(ji)具有不同(tong)的作(zuo)用方式，使(shi)用不同消(xiao)毒(du)劑(ji)，可以(yi)加(jia)強(qiang)效果的效果。在歐(ou)洲，歐(ou)盟(meng) GMP 附(fu)件中也(ye)曾(zeng)對此(ci)有說明(ming)。說(shuo)明(ming)中指(zhi)出(chu)： “  在(zai)選(xuan)擇(ze)消(xiao)毒(du)劑(ji)時，許多制(zhi)藥(yao)企業選(xuan)擇(ze)使(shi)用兩種(zhong)“ 使(shi)用中"的消(xiao)毒(du)劑(ji)，有時還會選(xuan)擇(ze)第iii 種(zhong)消(xiao)毒(du)劑(ji)作(zuo)為(wei)備(bei)用，以(yi)防(fang)出(chu)現(xian)重(zhong)大汙染事(shi)件，例(li)如生(sheng)物負(fu)載(zai)汙染，這(zhe)似(si)乎具有抗藥性或難以(yi)清(qing)除。避(bi)免單(dan)壹使(shi)用常(chang)規的消(xiao)毒(du)劑(ji)來(lai)消(xiao)毒(du)。
六(liu)、清(qing)潔和(he)消(xiao)毒(du)程(cheng)序
清(qing)潔和(he)消(xiao)毒(du)必(bi)須在標準操作(zuo)程序 (SOP) 中詳細(xi)說明(ming)，以(yi)確保(bao)實(shi)踐(jian)的壹(yi)致性。此外(wai)，SOP 中的足(zu)夠(gou)詳細(xi)信息(xi)也(ye)很(hen)重要，因為(wei)如(ru)果使(shi)用不當，清(qing)潔劑(ji)和消(xiao)毒(du)劑(ji)只(zhi)能(neng)部分(fen)有效。
SOP 應描述(shu)：
· 要使(shi)用的清(qing)潔劑(ji)和消(xiao)毒(du)劑(ji)的類(lei)型（兼(jian)容）。
· 消(xiao)毒(du)劑(ji)的輪換頻率(lv)。
· 合適的清(qing)潔材料(liao)清(qing)單(dan)。
· 清(qing)潔技(ji)術。
· 清(qing)潔時間(jian)。
· 漂(piao)洗(xi)。
· 清(qing)潔和(he)消(xiao)毒(du)的頻率(lv)。
· 清(qing)潔劑(ji)和消(xiao)毒(du)劑(ji)進出(chu)清(qing)潔區(qu)域的程(cheng)序（包(bao)括(kuo)消(xiao)毒(du)劑(ji)的滅(mie)菌程序）。
· 清(qing)潔劑(ji)和消(xiao)毒(du)劑(ji)的保(bao)存時間(jian)
包(bao)括(kuo)這(zhe)些(xie)基(ji)本(ben)的標準操作(zuo)程序將確保(bao)可以(yi)正(zheng)確地(di)執(zhi)行清(qing)潔和(he)消(xiao)毒(du)程(cheng)序。
七、設備消(xiao)毒(du)
設備的有效清(qing)潔和(he)消(xiao)毒(du)在(zai)生(sheng)產(chan)中(zhong)至關(guan)重要，因為(wei)實(shi)驗(yan)設備可能(neng)不(bu)適合目(mu)視(shi)檢(jian)查(zha)，並且可能(neng)容易形(xing)成生物膜。
清(qing)潔工(gong)業設備的主(zhu)要方法是將清(qing)潔機(ji)構與(yu)設備本身集(ji)成(cheng)在壹(yi)起(qi)。這(zhe)可以(yi)通(tong)過(guo)使(shi)用壓力、加(jia)熱、蒸(zheng)汽滅(mie)菌、機械去(qu)除或(huo)化(hua)學物(wu)質來(lai)實(shi)現(xian)，被(bei)稱(cheng)為(wei)就(jiu)地(di)清(qing)洗 (CIP) 或(huo)蒸汽(qi)就(jiu)地(di) (SIP)。在(zai)進行化(hua)學或(huo)熱處(chu)理之前(qian)，必(bi)須嘗試(shi)使(shi)用蒸汽或高壓(ya)水清(qing)洗去(qu)除工(gong)藝(yi)殘(can)留物和(he)顆(ke)粒(li)。堿(jian)基(ji)消(xiao)毒(du)劑(ji)和(he)清(qing)潔劑(ji)通常(chang)用於(yu) CIP 系統(tong)，其中氫(qing)氧(yang)化(hua)鈉是(shi)廣泛使(shi)用的。這(zhe)種(zhong)苛性堿(jian)可以(yi)很(hen)容易地(di)去(qu)除(chu)有機沈積物而不(bu)影響設備。對設備清(qing)潔進行驗(yan)證(zheng)非(fei)常(chang)重要。
手套(tao)消(xiao)毒(du)
 從(cong)事(shi)關(guan)鍵(jian)生產(chan)的員(yuan)工(gong)經常(chang)對手(shou)套(tao)進行消(xiao)毒(du)有利於(yu)無(wu)菌操作(zuo)，其中使(shi)用免洗手消(xiao)毒(du)液(ye)進行消(xiao)毒(du)也(ye)是(shi)個(ge)不(bu)錯(cuo)的選(xuan)擇(ze)。市(shi)面(mian)上(shang)有許多可用的洗(xi)手(shou)液，常(chang)用的類(lei)型是(shi)酒(jiu)精(jing)凝(ning)膠。
概(gai)括(kuo)
     制(zhi)藥設備的消(xiao)毒(du)以(yi)及(ji)潔(jie)凈(jing)室的消(xiao)毒(du)，需(xu)要根據(ju)環境要求選擇(ze)匹配正(zheng)確的消(xiao)毒(du)劑(ji) 以(yi)達(da)到較好(hao)的消(xiao)毒(du)驗(yan)證(zheng)效果，從而確保(bao)在潔(jie)凈(jing)室、設備上(shang)和(he)設備中以(yi)及(ji)與(yu)人員(yuan)相關(guan)的汙染得(de)到控(kong)制(zhi)。同時，消(xiao)毒(du)環(huan)節也(ye)是(shi)維(wei)持(chi)生產(chan)過(guo)程中微(wei)生物(wu)控(kong)制(zhi)的重(zhong)要步驟(zhou)。
蘇州阿爾(er)法生物提供潔凈(jing)室消(xiao)毒(du)劑(ji)、醇(chun)類(lei)消(xiao)毒(du)劑(ji)、復(fu)合醇(chun)消(xiao)毒(du)劑(ji)等。