技(ji)術(shu)文(wen)章(zhang)
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技(ji)術文(wen)章(zhang)
即(ji)時檢(jian)測(ce) (POCT) 設(she)備(bei)開啟生命(ming)科(ke)學(xue)領(ling)域的(de)元(yuan)宇(yu)宙(zhou)新(xin)時代(dai)
更新(xin)時間:2022-06-29
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即(ji)時檢(jian)測(ce) (POCT) 設(she)備(bei)的顯(xian)著進(jin)步來自(zi)芯(xin)片(pian)實(shi)驗室平臺、基於(yu)智能(neng)手機(ji)的(de)技術和(he)可穿(chuan)戴(dai)技術(shu)的(de)創(chuang)新(xin)。基於(yu)雲(yun)的(de)深(shen)度(du)學習系(xi)統(tong)預示(shi)著未(wei)來的革命(ming)。 “世(shi)界(jie)衛生組織(zhi) (WHO) 已(yi)將床邊診斷(duan)作為(wei)首(shou)要研(yan)究重(zhong)點,以應(ying)對迄(qi)今為(wei)止(zhi)長達 2 年(nian)的流(liu)行病(bing)。與(yu)基於(yu)實驗(yan)室(shi)的黃金標(biao)準(zhun) PCR 測(ce)試(shi)相比(bi),其(qi)目的(de)是(shi)提(ti)高(gao)周轉時間和(he)易用性(xing)。其(qi)中(zhong)包(bao)括(kuo)快(kuai)速(su)抗原檢(jian)測(ce)、替(ti)代(dai)核(he)酸(suan)擴(kuo)增方(fang)法(fa)和(he)靠近(jin)患(huan)者(zhe)的(de)新(xin)型傳感器(qi)。
2021 年(nian)在多個(ge)臨床環(huan)境中(zhong)部署(shu)的(de) POCT
POCT 在2021 年(nian)中(zhong)主要應用(yong)有:血(xue)糖監測(ce)和(he)妊娠(shen)試(shi)驗。另外,新(xin)型的POCT 檢(jian)測(ce)和(he)診斷(duan)設備(bei)也(ye)不斷(duan)地出現,比(bi)如(ru):血(xue)糖監測(ce)儀、妊(ren)娠和(he)不孕(yun)癥檢(jian)測(ce)、傳(chuan)染病(bing)檢(jian)測(ce)儀、膽固醇檢(jian)測(ce)儀和(he)血(xue)氣分析(xi)儀等(deng)。新(xin)產品(pin)主要包括(kuo)應用(yong)於(yu)化療(liao)方(fang)向(xiang)的(de)腫(zhong)瘤標誌(zhi)物(wu)監測(ce)、流(liu)式(shi)細(xi)胞儀、內(nei)分泌(mi)功(gong)能(neng)檢(jian)測(ce)儀等(deng)。
人工智能(neng)和(he)機器(qi)學(xue)習(xi)
人工智能(neng) (AI)、機器(qi)學(xue)習(xi) (ML) 和(he)神經(jing)網絡(luo)現在(zai)開(kai)始集(ji)成(cheng)到(dao) POCT 中(zhong)。這些人工智能(neng)模塊(kuai)已(yi)經(jing)證(zheng)明(ming)了(le)它(ta)們在診斷(duan)研(yan)究中(zhong)的(de)價(jia)值(zhi)。但是(shi),測(ce)試(shi)應用程(cheng)序(xu)的(de)準(zhun)確(que)性(xing)差異很(hen)大,因(yin)此請註(zhu)意不(bu)要依賴這些應用(yong)程(cheng)序(xu)。未(wei)來是(shi)光明(ming)的(de)。由(you)於(yu)樣(yang)本可以直(zhi)接在護理點 (POC) 進行數字(zi)化,因(yin)此可以在實(shi)驗(yan)室之外(wai)部署(shu)數字(zi)診斷(duan)技術,例(li)如(ru)使用醫(yi)學 AI 算法(fa)進(jin)行樣(yang)本分析(xi)。“因(yin)此,在自(zi)動數字(zi)圖(tu)像分析(xi)和(he)人工智能(neng)的支(zhi)持(chi)下,POC 數字(zi)顯(xian)微(wei)鏡可(ke)用於(yu)對癌(ai)癥手術(shu)期間采(cai)集(ji)的(de)樣(yang)本或寄生蟲學樣(yang)本進行常(chang)規顯(xian)微(wei)鏡診斷(duan),重(zhong)點是(shi)在資(zi)源(yuan)匱(kui)乏(fa)環(huan)境(jing)中(zhong)的(de)潛(qian)在應(ying)用(yong)領(ling)域。
技(ji)術進(jin)步改(gai)變(bian) POCT 應用(yong)
隨(sui)著生物(wu)芯(xin)片(pian)技(ji)術、微(wei)流(liu)體技(ji)術(shu)的不(bu)斷(duan)革新(xin)以及新(xin)壹(yi)代(dai)生物(wu)傳(chuan)感(gan)器(qi)的(de)微(wei)型化(hua),預示(shi)著。POCT即(ji)時檢(jian)測(ce)的(de)應用逐漸替(ti)代(dai)生物(wu)實(shi)驗(yan)室(shi)檢(jian)測(ce),比(bi)如(ru)細(xi)菌(jun)培(pei)養、細(xi)胞培(pei)養、定(ding)量(liang)PCR、ELISA測(ce)試(shi)等(deng)領(ling)域進(jin)行應(ying)用。
同(tong)樣(yang),新(xin)興的微(wei)流(liu)體技(ji)術(shu)包括(kuo)壹(yi)組微(wei)型組件(jian),允(yun)許在(zai)微(wei)觀(guan)水平上分析(xi)化學(xue)或生物(wu)樣(yang)品(pin)。基於(yu)微(wei)流(liu)體的(de) POCT 設(she)備(bei)廣(guang)泛用於(yu)分子(zi)生物(wu)學(xue)以(yi)及化學(xue)和(he)生化分析(xi)。它們(men)可以(yi)在壹(yi)個(ge)單元(yuan)中(zhong)進(jin)行檢(jian)測(ce)和(he)流(liu)體調節。
POCT 目(mu)前以兩(liang)種技(ji)術為(wei)中(zhong)心(xin):即(ji):側向流(liu)動分析(xi) (LFA) 和(he)PCR擴增。側向(xiang)流(liu)動分析(xi)主要用於(yu)妊娠(shen)試(shi)驗;PCR擴增核酸(suan)檢(jian)測(ce)主要采用(yong)PCR擴增方(fang)式(shi)來判(pan)別病(bing)毒(du)感染結果(guo),制(zhi)藥(yao)用(yong)於(yu)傳染病(bing)檢(jian)測(ce)。
POCT 和(he) 大流(liu)行
2021年(nian)投入(ru)使用的(de) SARS-CoV-2 POCT 方(fang)法(fa):主要用於(yu)抗體和(he)抗原檢(jian)測(ce)的(de)免疫分析(xi)、RT-PCR 作為(wei)金標(biao)準(zhun)、等(deng)溫(wen)擴(kuo)增和(he) CRISPR/Cas9 基因(yin)組編(bian)輯(ji)技(ji)術(shu)作為(wei)新(xin)興技術。由(you)於(yu)國際(ji)形(xing)勢(shi)嚴峻,迫切需(xu)要快(kuai)速(su)可(ke)靠的(de) POCT 進(jin)行早(zao)期檢(jian)測(ce)。可(ke)靠的(de) POCT 設(she)備(bei)可以減(jian)少運輸(shu)、傳(chuan)播感染的(de)風(feng)險(xian)、醫(yi)療(liao)保健(jian)壓(ya)力和(he)護理成(cheng)本。盡管(guan)由 MERS、SARS 和(he)埃(ai)博(bo)拉(la)病(bing)毒(du)等(deng)傳(chuan)染性(xing)病(bing)毒(du)性(xing)疾(ji)病(bing)引(yin)起(qi)爆發,但(dan)現有的(de) POCT 平臺還不足(zu)以應(ying)對(dui)傳(chuan)染病(bing)的(de)威(wei)脅(xie)。
POCT需(xu)求(qiu)激(ji)增
據相關(guan)統(tong)計稱(cheng),POCT 系(xi)統(tong)占(zhan)體外(wai)診斷(duan)的 30%左(zuo)右。預計 POCT 市場將在(zai)幾(ji)年(nian)內經(jing)歷快(kuai)速(su)增長——預計到(dao) 2025 年(nian)將達到 506 億(yi)美元(yuan),而 2020 年(nian)為(wei) 295 億美(mei)元(yuan)——復合年(nian)增長率(lv)為(wei) 11.4%。十(shi)五個(ge)主要市場參與(yu)者(zhe):Abbott Laboratories(美(mei))、Roche Holding AG(瑞士)、Siemens Healthineers AG(德國(guo))、Danaher Corporation(美(mei))、Becton Dickinson and Company(美(mei))、Johnson & Johnson(美)、Instrumentation Laboratory Company(美)、PTS Diagnostics Inc(美(mei))、Quidel Corporation(美)、Chembio Diagnostic Systems Inc(美)、Sekisui Diagnostics LLC(美(mei))、Nova Biomedical Corporation(美)、EKF Diagnostics Holdings plc(英(ying)國)、AccuBioTech Co.、 Ltd(中(zhong))和(he) Trinity Biotech Plc(愛爾蘭)。
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蘇(su)州(zhou)阿(e)爾(er)法(fa) 13年(nian)專註(zhu)於(yu)生物(wu)實(shi)驗(yan)室(shi)儀器(qi)設(she)備(bei)與耗材供(gong)應(ying),迄(qi)今為(wei)止(zhi)已服務1000+ 客戶。經(jing)營的儀器(qi)類產品(pin)包括高(gao)速(su)振(zhen)蕩(dang)培(pei)養箱(xiang),二(er)氧(yang)化碳(tan)振蕩培(pei)養箱(xiang),恒(heng)溫振蕩(dang)培(pei)養箱(xiang),移(yi)液(ye)器(qi),培(pei)養箱(xiang),生物(wu)反(fan)應(ying)器(qi),發酵(jiao)罐,二(er)氧(yang)化碳(tan)培(pei)養箱(xiang),超(chao)低溫冰(bing)箱(xiang),液(ye)氮罐,滅菌(jun)器(qi),超(chao)純水機,天(tian)平,離(li)心(xin)機(ji)、潔凈工作(zuo)臺等(deng)。廠(chang)商(shang)企業授權(quan)包(bao)括知(zhi)楚儀器(qi)、朗基、中(zhong)科(ke)美(mei)菱(ling),梅(mei)特(te)勒,樂楓,搏(bo)旅、 NEST 、天根(gen)、奧(ao)盛(sheng)等(deng)80 余(yu)家(jia)。
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